Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями, ТУ 9444-009-17343678-14Состав медицинского изделия:
- Колонка Иммуно-Адсопак® - 1 шт.;
- Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 щт.;
- Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
Принадлежности:
- Переходник «льюер-лок» - 2 шт.;
- Концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
Варианты исполнения:
? Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150)
- Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300)
- Колонка Иммуно-Адсопак® - 1 шт.;
- Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 щт.;
- Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
Принадлежности:
- Переходник «льюер-лок» - 2 шт.;
- Концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
Варианты исполнения:
? Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150)
- Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67204
Изготовитель
ООО НПФ "ПОКАРД"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15А, стр. 2, ком. 33
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15А, стр. 2, к. 33
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
322600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ПОКАРД", Россия, Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14в вариантах исполнения:
1. Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150):
1.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл - 1 шт.
1.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
1.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
1.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
1.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
1.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
2. Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300):
2.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл - 1 шт.
2.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
2.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
2.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
2.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
2.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Принадлежности (для всех вариантов исполнения):
- концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
РЗН 2016/4991
05.03.2024
32.50.50.190
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14в вариантах исполнения:
1. Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150):
1.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл - 1 шт.
1.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
1.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
1.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
1.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
1.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
2. Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300):
2.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл - 1 шт.
2.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
2.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
2.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
2.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
2.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Принадлежности (для всех вариантов исполнения):
- концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
РЗН 2016/4991
29.12.2023
32.50.50.190
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14в вариантах исполнения:
1. Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150):
1.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл - 1 шт.
1.2 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
1.3 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
1.4 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
1.5 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
2. Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300):
2.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл - 1 шт.
2.2 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
2.3 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
2.4 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
2.5 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Принадлежности:
- концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
РЗН 2016/4991
30.08.2023
32.50.50.190
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-2014Варианты исполнения:
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
РЗН 2016/4991
11.03.2019
32.50.50.000
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-2014Варианты исполнения:
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
РЗН 2016/4991
06.10.2017
32.50.50.000
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-2014I. Варианты исполнения:
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
II. Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
РЗН 2016/4991
21.11.2016
94 4480
322600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)