РЗН 2016/4991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-2014I. Варианты исполнения:
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
II. Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
II. Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
Номер РУ
РЗН 2016/4991
Дата РУ
21.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9670
Изготовитель
ЗАО НПФ "ПОКАРД"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
322600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Ниармедик плюс", 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322600
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322600
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322600
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322600
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14в вариантах исполнения:
1. Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150):
1.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл - 1 шт.
1.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
1.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
1.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
1.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
1.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
2. Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300):
2.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл - 1 шт.
2.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
2.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
2.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
2.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
2.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Принадлежности (для всех вариантов исполнения):
- концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
РЗН 2016/4991
05.03.2024
32.50.50.190
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14в вариантах исполнения:
1. Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150):
1.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл - 1 шт.
1.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
1.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
1.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
1.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
1.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
2. Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300):
2.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл - 1 шт.
2.2 Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
2.3 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
2.4 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
2.5 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
2.6 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Принадлежности (для всех вариантов исполнения):
- концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
РЗН 2016/4991
29.12.2023
32.50.50.190
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14в вариантах исполнения:
1. Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл (6-150):
1.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 150 мл - 1 шт.
1.2 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
1.3 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
1.4 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
1.5 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
2. Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл (6-300):
2.1 Колонка Иммуно-Адсопак® 300 мл - 1 шт.
2.2 Регенерирующий раствор № 1/1 - 8 шт.
2.3 Регенерирующий раствор № 2 - 8 шт.
2.4 Переходник «льюер-лок» - 2 шт. (при необходимости).
2.5 Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Принадлежности:
- концентрат для приготовления консервирующего раствора - 4 шт.
РЗН 2016/4991
30.08.2023
32.50.50.190
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-2014Варианты исполнения:
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
РЗН 2016/4991
11.03.2019
32.50.50.000
322600
Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-2014Варианты исполнения:
1. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 150 мл.
2. Колонка «Иммуно-Адсопак®», объемом 300 мл.
Принадлежности:
1. Регенерирующий раствор №1.
2. Регенерирующий раствор №2.
РЗН 2016/4991
06.10.2017
32.50.50.000
322600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)