Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020в составе:
I. Компоненты
1. Набор 1, в составе:
1.1. «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,2 мл
1.2. «Конъюгат» - 1 пробирка (0,25 мл).
1.3. «Субстрат» - 1 флакон (36 мл).
1.4. «Культуральный планшет» - 5 шт.
2. Набор 2, в составе:
2.1. «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 0,4 мл).
2.2. «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 0,4 мл).
II. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению изделия.
2. Паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно).
I. Компоненты
1. Набор 1, в составе:
1.1. «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,2 мл
1.2. «Конъюгат» - 1 пробирка (0,25 мл).
1.3. «Субстрат» - 1 флакон (36 мл).
1.4. «Культуральный планшет» - 5 шт.
2. Набор 2, в составе:
2.1. «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 0,4 мл).
2.2. «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 0,4 мл).
II. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению изделия.
2. Паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66966
Изготовитель
АО "ГЕНЕРИУМ"
Фактический адрес изготовителя
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Юридический адрес изготовителя
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
322210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322210
"ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020. Набор 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322210
"ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020. Набор 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020в составе:
I. Компоненты
1. Набор 1, в составе:
1.1. «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,2 мл
1.2. «Конъюгат» - 1 пробирка (0,25 мл).
1.3. «Субстрат» - 1 флакон (36 мл).
1.4. «Культуральный планшет» - 5 шт.
2. Набор 2, в составе:
2.1. «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 0,4 мл).
2.2. «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 0,4 мл).
II. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению изделия.
2. Паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно).
РЗН 2022/17724
12.07.2022
АО "ГЕНЕРИУМ"
21.20.23.110
322210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)