Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only):
- ET3M3508S (Ø 3,5×8,5 мм);
- ET3M3510S (Ø 3,5×10 мм);
- ET3M3511S (Ø 3,5×11,5 мм);
- ET3M3513S (Ø 3,5×13 мм);
- ET3M3515S (Ø 3,5×15 мм);
- ET3R4007S (Ø 4,0×7 мм);
- ET3R4008S (Ø 4,0×8,5 мм);
- ET3R4010S (Ø 4,0×10 мм);
- ET3R4011S (Ø 4,0×11,5 мм);
- ET3R4013S (Ø 4,0×13 мм);
- ET3R4015S (Ø 4,0×15 мм);
- ET3R4507S (Ø 4,5×7 мм);
- ET3R4508S (Ø 4,5×8,5 мм);
- ET3R4510S (Ø 4,5×10 мм);
- ET3R4511S (Ø 4,5×11,5 мм);
- ET3R4513S (Ø 4,5×13 мм);
- ET3R4515S (Ø 4,5×15 мм);
- ET3R5007S (Ø 5,0×7 мм);
- ET3R5008S (Ø 5,0×8,5 мм);
- ET3R5010S (Ø 5,0×10 мм);
- ET3R5011S (Ø 5,0×11,5 мм);
- ET3R5013S (Ø 5,0×13 мм);
- ET3R5015S (Ø 5,0×15 мм).
2. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA (No Mount):
2.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS):
- CET3M3508S (Ø 3,5×8,5 мм);
- CET3M3510S (Ø 3,5×10 мм);
- CET3M3511S (Ø 3,5×11,5 мм);
- CET3M3513S (Ø 3,5×13 мм);
- CET3M3515S (Ø 3,5×15 мм).
2.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS):
- CET3R4007S (Ø 4,0×7 мм);
- CET3R4008S (Ø 4,0×8,5 мм);
- CET3R4010S (Ø 4,0×10 мм);
- CET3R4011S (Ø 4,0×11,5 мм);
- CET3R4013S (Ø 4,0×13 мм);
- CET3R4015S (Ø 4,0×15 мм);
- CET3R4507S (Ø 4,5×7 мм);
- CET3R4508S (Ø 4,5×8,5 мм);
- CET3R4510S (Ø 4,5×10 мм);
- CET3R4511S (Ø 4,5×11,5 мм);
- CET3R4513S (Ø 4,5×13 мм);
- CET3R4515S (Ø 4,5×15 мм);
- CET3R5007S (Ø 5,0×7 мм);
- CET3R5008S (Ø 5,0×8,5 мм);
- CET3R5010S (Ø 5,0×10 мм);
- CET3R5011S (Ø 5,0×11,5 мм);
- CET3R5013S (Ø 5,0×13 мм);
- CET3R5015S (Ø 5,0×15 мм).
3. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA (Pre-Mounted):
3.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):
- AET3M3508S (Ø 3,5×8,5 мм);
- AET3M3510S (Ø 3,5×10 мм);
- AET3M3511S (Ø 3,5×11,5 мм);
- AET3M3513S (Ø 3,5×13 мм);
- AET3M3515S (Ø 3,5×15 мм),
3.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):
- AET3R4007S (Ø 4,0×7 мм);
- AET3R4008S (Ø 4,0×8,5 мм);
- AET3R4010S (Ø 4,0×10 мм);
- AET3R4011S (Ø 4,0×11,5 мм);
- AET3R4013S (Ø 4,0×13 мм);
- AET3R4015S (Ø 4,0×15 мм);
- AET3R4507S (Ø 4,5×7 мм);
- AET3R4508S (Ø 4,5×8,5 мм);
- AET3R4510S (Ø 4,5×10 мм);
- AET3R4511S (Ø 4,5×11,5 мм);
- AET3R4513S (Ø 4,5×13 мм);
- AET3R4515S (Ø 4,5×15 мм);
- AET3R5007S (Ø 5,0×7 мм);
- AET3R5008S (Ø 5,0×8,5 мм);
- AET3R5010S (Ø 5,0×10 мм);
- AET3R5011S (Ø 5,0×11,5 мм);
- AET3R5013S (Ø 5,0×13 мм);
- AET3R5015S (Ø 5,0×15 мм).
II. Принадлежности:
1. Винт-заглушка
- ETCSMS (не более 100 шт.);
- ETCSRS (не более 100 шт.).
2. Установочный адаптер
- ETSMM (не более 50 шт.);
- ETSMR (не более 50 шт.).
1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only):
- ET3M3508S (Ø 3,5×8,5 мм);
- ET3M3510S (Ø 3,5×10 мм);
- ET3M3511S (Ø 3,5×11,5 мм);
- ET3M3513S (Ø 3,5×13 мм);
- ET3M3515S (Ø 3,5×15 мм);
- ET3R4007S (Ø 4,0×7 мм);
- ET3R4008S (Ø 4,0×8,5 мм);
- ET3R4010S (Ø 4,0×10 мм);
- ET3R4011S (Ø 4,0×11,5 мм);
- ET3R4013S (Ø 4,0×13 мм);
- ET3R4015S (Ø 4,0×15 мм);
- ET3R4507S (Ø 4,5×7 мм);
- ET3R4508S (Ø 4,5×8,5 мм);
- ET3R4510S (Ø 4,5×10 мм);
- ET3R4511S (Ø 4,5×11,5 мм);
- ET3R4513S (Ø 4,5×13 мм);
- ET3R4515S (Ø 4,5×15 мм);
- ET3R5007S (Ø 5,0×7 мм);
- ET3R5008S (Ø 5,0×8,5 мм);
- ET3R5010S (Ø 5,0×10 мм);
- ET3R5011S (Ø 5,0×11,5 мм);
- ET3R5013S (Ø 5,0×13 мм);
- ET3R5015S (Ø 5,0×15 мм).
2. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA (No Mount):
2.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS):
- CET3M3508S (Ø 3,5×8,5 мм);
- CET3M3510S (Ø 3,5×10 мм);
- CET3M3511S (Ø 3,5×11,5 мм);
- CET3M3513S (Ø 3,5×13 мм);
- CET3M3515S (Ø 3,5×15 мм).
2.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS):
- CET3R4007S (Ø 4,0×7 мм);
- CET3R4008S (Ø 4,0×8,5 мм);
- CET3R4010S (Ø 4,0×10 мм);
- CET3R4011S (Ø 4,0×11,5 мм);
- CET3R4013S (Ø 4,0×13 мм);
- CET3R4015S (Ø 4,0×15 мм);
- CET3R4507S (Ø 4,5×7 мм);
- CET3R4508S (Ø 4,5×8,5 мм);
- CET3R4510S (Ø 4,5×10 мм);
- CET3R4511S (Ø 4,5×11,5 мм);
- CET3R4513S (Ø 4,5×13 мм);
- CET3R4515S (Ø 4,5×15 мм);
- CET3R5007S (Ø 5,0×7 мм);
- CET3R5008S (Ø 5,0×8,5 мм);
- CET3R5010S (Ø 5,0×10 мм);
- CET3R5011S (Ø 5,0×11,5 мм);
- CET3R5013S (Ø 5,0×13 мм);
- CET3R5015S (Ø 5,0×15 мм).
3. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA (Pre-Mounted):
3.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):
- AET3M3508S (Ø 3,5×8,5 мм);
- AET3M3510S (Ø 3,5×10 мм);
- AET3M3511S (Ø 3,5×11,5 мм);
- AET3M3513S (Ø 3,5×13 мм);
- AET3M3515S (Ø 3,5×15 мм),
3.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):
- AET3R4007S (Ø 4,0×7 мм);
- AET3R4008S (Ø 4,0×8,5 мм);
- AET3R4010S (Ø 4,0×10 мм);
- AET3R4011S (Ø 4,0×11,5 мм);
- AET3R4013S (Ø 4,0×13 мм);
- AET3R4015S (Ø 4,0×15 мм);
- AET3R4507S (Ø 4,5×7 мм);
- AET3R4508S (Ø 4,5×8,5 мм);
- AET3R4510S (Ø 4,5×10 мм);
- AET3R4511S (Ø 4,5×11,5 мм);
- AET3R4513S (Ø 4,5×13 мм);
- AET3R4515S (Ø 4,5×15 мм);
- AET3R5007S (Ø 5,0×7 мм);
- AET3R5008S (Ø 5,0×8,5 мм);
- AET3R5010S (Ø 5,0×10 мм);
- AET3R5011S (Ø 5,0×11,5 мм);
- AET3R5013S (Ø 5,0×13 мм);
- AET3R5015S (Ø 5,0×15 мм).
II. Принадлежности:
1. Винт-заглушка
- ETCSMS (не более 100 шт.);
- ETCSRS (не более 100 шт.).
2. Установочный адаптер
- ETSMM (не более 50 шт.);
- ETSMR (не более 50 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66900
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель
"Хайоссен, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические ЕТIII SA с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Имплантат стоматологический - ETIII SA (Fixture Only):
- ET3M3508S (Ø 3,5x8,5 мм);
- ET3M3510S (Ø 3,5x10 мм);
- ЕТ3М3511S (Ø 3,5x11,5 мм);
- ET3M3513S (Ø 3,5x13 мм);
- ET3M3515S (Ø 3,5x15 мм);
- ET3R4007S (Ø 4,0x7 мм);
- ET3R4008S (Ø 4,0x8,5 мм);
- ET3R4010S (Ø 4,0x10 мм);
- ET3R4011S (Ø 4,0x11,5 мм);
- ET3R4013S (Ø 4,0x13 мм);
- ET3R4015S (Ø 4,0x15 мм);
- ET3R4507S (Ø 4,5x7 мм);
- ET3R4508S (Ø 4,5х8,5 мм);
- ET3R4510S (Ø 4,5x10 мм);
- ET3R4511S (Ø 4,5x11,5 мм);
- ET3R4513S (Ø 4,5x13 мм);
- ET3R4515S (Ø 4,5x15 мм);
- ET3R5007S (Ø 5,0x7 мм);
- ET3R5008S (Ø 5,0х8,5 мм);
- ET3R5010S (Ø 5,0x10 мм);
- ET3R5011S (Ø 5,0x11,5 мм);
- ET3R5013S (Ø 5,0x13 мм);
- ET3R5015S (Ø 5,0x15 мм).
2. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ЕТIII SА (No Mount):
2.1. С винтом-заглушкой (ЕТСSМS):
- СЕТ3М3508S (Ø 3,5х8,5 мм);
- СЕТ3М3510S (Ø 3,5x10 мм);
- СЕТ3М3511S (Ø 3,5x11,5 мм);
- СЕТ3М3513S (Ø 3,5x13 мм);
- СЕТ3М3515S (Ø 3,5x15 мм).
2.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS):
- CET3R4007S (Ø 4,0x7 мм);
- CET3R4008S (Ø 4,0x8,5 мм);
- CET3R4010S (Ø 4,0x10 мм);
- CET3R4011S (Ø 4,0x11,5 мм);
- CET3R4013S (Ø 4,0x13 мм);
- CET3R4015S (Ø 4,0x15 мм);
- CET3R4507S (Ø 4,5x7 мм);
- CET3R4508S (Ø 4,5x8,5 мм);
- CET3R4510S (Ø 4,5x10 мм);
- CET3R4511S (Ø 4,5x11,5 мм);
- CET3R4513S (Ø 4,5x13 мм);
- CET3R4515S (Ø 4,5x15 мм);
- CET3R5007S (Ø 5,0x7 мм);
- CET3R5008S (Ø 5,0x8,5 мм);
- CET3R5010S (Ø 5,0x10 мм);
- CET3R5011S (Ø 5,0x11,5 мм);
- CET3R5013S (Ø 5,0x13 мм);
- CET3R5015S (Ø 5,0x15 мм).
3. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA (Рrе-Mounted):
3.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):
- AET3M3508S (Ø 3,5x8,5 мм);
- AET3M3510S (Ø 3,5x10 мм);
- АЕТ3М3511S (Ø 3,5x11,5 мм);
- AET3M3513S (Ø 3,5x13 мм);
- AET3M3515S (Ø 3,5x15 мм),
3.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):
- AET3R4007S (Ø 4,0x7 мм);
- AET3R4008S (Ø 4,0х8,5 мм);
- AET3R4010S (Ø 4,0x10 мм);
- AET3R4011S (Ø 4,0x11,5 мм);
- AET3R4013S (Ø 4,0x13 мм);
- AET3R4015S (Ø 4,0x15 мм);
- AET3R4507S (Ø 4,5x7 мм);
- AET3R4508S (Ø 4,5х8,5 мм);
- AET3R4510S (Ø 4,5x10 мм);
- AET3R4511S (Ø 4,5x11,5 мм);
- AET3R4513S (Ø 4,5x13 мм);
- AET3R4515S (Ø 4,5x15 мм);
- AET3R5007S (Ø 5,0x7 мм);
- AET3R5008S (Ø 5,0x8,5 мм);
- AET3R5010S (Ø 5,0x10 мм);
- AET3R5011S (Ø 5,0x11,5 мм);
- AET3R5013S (Ø 5,0x13 мм);
- AET3R5015S (Ø 5,0x15 мм).
Принадлежности:
1. Винт-заглушка
- ЕТСSМS (не более 100 шт.);
- ETCSRS (не более 100 шт.).
2. Установочный адаптер
- ЕТSММ (не более 50 шт.);
- ETSMR (не более 50 шт.).
РЗН 2017/6643
19.02.2021
ООО "ОССТЕМ"
32.50.22.190
302490
Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Имплантат стоматологический - ETIII SA Fixture System (Fixture Only):
- ET3M3508S (Ø 3,5 × 8,5 мм);
- ET3M3510S (Ø 3,5 × 10 мм);
- ET3M3511S (Ø 3,5 × 11,5 мм);
- ET3M3513S (Ø 3,5 × 13 мм);
- ET3M3515S (Ø 3,5 × 15 мм);
- ET3R4007S (Ø 4,0 × 7 мм);
- ET3R4008S (Ø 4,0 × 8,5 мм);
- ET3R4010S (Ø 4,0 × 10 мм);
- ET3R4011S (Ø 4,0 × 11,5 мм);
- ET3R4013S (Ø 4,0 × 13 мм);
- ET3R4015S (Ø 4,0 × 15 мм);
- ET3R4507S (Ø 4,5 × 7 мм);
- ET3R4508S (Ø 4,5 × 8,5 мм);
- ET3R4510S (Ø 4,5 × 10 мм);
- ET3R4511S (Ø 4,5 × 11,5 мм);
- ET3R4513S (Ø 4,5 × 13 мм);
- ET3R4515S (Ø 4,5 × 15 мм);
- ET3R5007S (Ø 5,0 × 7 мм);
- ET3R5008S (Ø 5,0 × 8,5 мм);
- ET3R5010S (Ø 5,0 × 10 мм);
- ET3R5011S (Ø 5,0 × 11,5 мм);
- ET3R5013S (Ø 5,0 × 13 мм);
- ET3R5015S (Ø 5,0 × 15 мм).
2. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount):
2.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS):
- CET3M3508S (Ø 3,5 × 8,5 мм);
- CET3M3510S (Ø 3,5 × 10 мм);
- CET3M3511S (Ø 3,5 × 11,5 мм);
- CET3M3513S (Ø 3,5 × 13 мм);
- CET3M3515S (Ø 3,5 × 15 мм).
2.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS):
- CET3R4007S (Ø 4,0 × 7 мм);
- CET3R4008S (Ø 4,0 × 8,5 мм);
- CET3R4010S (Ø 4,0 × 10 мм);
- CET3R4011S (Ø 4,0 × 11,5 мм);
- CET3R4013S (Ø 4,0 × 13 мм);
- CET3R4015S (Ø 4,0 × 15 мм);
- CET3R4507S (Ø 4,5 × 7 мм);
- CET3R4508S (Ø 4,5 × 8,5 мм);
- CET3R4510S (Ø 4,5 × 10 мм);
- CET3R4511S (Ø 4,5 × 11,5 мм);
- CET3R4513S (Ø 4,5 × 13 мм);
- CET3R4515S (Ø 4,5 × 15 мм);
- CET3R5007S (Ø 5,0 × 7 мм);
- CET3R5008S (Ø 5,0 × 8,5 мм);
- CET3R5010S (Ø 5,0 × 10 мм);
- CET3R5011S (Ø 5,0 × 11,5 мм);
- CET3R5013S (Ø 5,0 × 13 мм);
- CET3R5015S (Ø 5,0 × 15 мм).
3. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted):
3.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):
- AET3M3508S (Ø 3,5 × 8,5 мм);
- AET3M3510S (Ø 3,5 × 10 мм);
- AET3M3511S (Ø 3,5 × 11,5 мм);
- AET3M3513S (Ø 3,5 × 13 мм);
- AET3M3515S (Ø 3,5 × 15 мм).
3.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):
- AET3R4007S (Ø 4,0 × 7 мм);
- AET3R4008S (Ø 4,0 × 8,5 мм);
- AET3R4010S (Ø 4,0 × 10 мм);
- AET3R4011S (Ø 4,0 × 11,5 мм);
- AET3R4013S (Ø 4,0 × 13 мм);
- AET3R4015S (Ø 4,0 × 15 мм);
- AET3R4507S (Ø 4,5 × 7 мм);
- AET3R4508S (Ø 4,5 × 8,5 мм);
- AET3R4510S (Ø 4,5 × 10 мм);
- AET3R4511S (Ø 4,5 × 11,5 мм);
- AET3R4513S (Ø 4,5 × 13 мм);
- AET3R4515S (Ø 4,5 × 15 мм);
- AET3R5007S (Ø 5,0 × 7 мм);
- AET3R5008S (Ø 5,0 × 8,5 мм);
- AET3R5010S (Ø 5,0 × 10 мм);
- AET3R5011S (Ø 5,0 × 11,5 мм);
- AET3R5013S (Ø 5,0 × 13 мм);
- AET3R5015S (Ø 5,0 × 15 мм).
II. Принадлежности:
1. Винт-заглушка:
- ETCSMS (не более 100 шт.);
- ETCSRS (не более 100 шт.).
2. Установочный адаптер:
- ETSMM (не более 50 шт.);
- ETSMR (не более 50 шт.).
РЗН 2017/6643
27.12.2017
ООО "ОССТЕМ"
32.50.22.130
302490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)