Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты и компоненты Neobiotech для дентальной имплантологии1. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5005A в составе: имплантат S-Wide BIS5005AP, винт-заглушка ISN300.
2. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5006A в составе: имплантат S-Wide BIS5006AP, винт-заглушка ISN300.
3. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5505A в составе: имплантат S-Wide BIS5505AP, винт-заглушка ISN300.
4. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5506A в составе: имплантат S-Wide BIS5506AP, винт-заглушка ISN300.
5. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5507A в составе: имплантат S-Wide BIS5507AP, винт-заглушка ISC40S.
6. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5508A в составе: имплантат S-Wide BIS5508AP, винт-заглушка ISC40S.
7. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5510A в составе: имплантат S-Wide BIS5510AP, винт-заглушка ISC40S.
8. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5511A в составе: имплантат S-Wide BIS5511AP, винт-заглушка ISC40S.
9. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5513A в составе: имплантат S-Wide BIS5513AP, винт-заглушка ISC40S.
10. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6007A в составе: имплантат S-Wide BIS6007AP, винт-заглушка ISC40S.
11. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6008A в составе: имплантат S-Wide BIS6008AP, винт-заглушка ISC40S.
12. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6010A в составе: имплантат S-Wide BIS6010AP, винт-заглушка ISC40S.
13. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6011A в составе: имплантат S-Wide BIS6011AP, винт-заглушка ISC40S.
14. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6013A в составе: имплантат S-Wide BIS6013AP, винт-заглушка ISC40S.
15. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7007A в составе: имплантат S-Wide BIS7007AP, винт-заглушка ISC40S.
16. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7008A в составе: имплантат S-Wide BIS7008AP, винт-заглушка ISC40S.
17. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7010A в составе: имплантат S-Wide BIS7010AP, винт-заглушка ISC40S.
18. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7011A в составе: имплантат S-Wide BIS7011AP, винт-заглушка ISC40S.
19. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7013A в составе: имплантат S-Wide BIS7013AP, винт-заглушка ISC40S.
20. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3508A в составе: имплантат Narrow BIS3508AP, винт-заглушка ISN30S.
21. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3510A в составе: имплантат Narrow BIS3510AP, винт-заглушка ISN30S.
22. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3511A в составе: имплантат Narrow BIS3511AP, винт-заглушка ISN30S.
23. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3513A в составе: имплантат Narrow BIS3513AP, винт-заглушка ISN30S.
24. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3515A в составе: имплантат Narrow BIS3515AP, винт-заглушка ISN30S.
25. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4007A в составе: имплантат Regular BIS4007AP, винт-заглушка ISC40S.
26. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4008A в составе: имплантат Regular BIS4008AP, винт-заглушка ISC40S.
27. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4010A в составе: имплантат Regular BIS4010AP, винт-заглушка ISC40S.
28. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4011A в составе: имплантат Regular BIS4011AP, винт-заглушка ISC40S.
29. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4013A в составе: имплантат Regular BIS4013AP, винт-заглушка ISC40S.
30. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4015A в составе: имплантат Regular BIS4015AP, винт-заглушка ISC40S.
31. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4507A в составе: имплантат Regular BIS4507AP, винт-заглушка ISC40S.
32. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4508A в составе: имплантат Regular BIS4508AP, винт-заглушка ISC40S.
33. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4510A в составе: имплантат Regular BIS4510AP, винт-заглушка ISC40S.
34. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4511A в составе: имплантат Regular BIS4511AP, винт-заглушка ISC40S.
35. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4513A в составе: имплантат Regular BIS4513AP, винт-заглушка ISC40S.
36. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4515A в составе: имплантат Regular BIS4515AP, винт-заглушка ISC40S.
37. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5007A в составе: имплантат Wide BIS5007AP, винт-заглушка ISC40S.
38. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5008A в составе: имплантат Wide BIS5008AP, винт-заглушка ISC40S.
39. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5010A в составе: имплантат Wide BIS5010AP, винт-заглушка ISC40S.
40. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5011A в составе: имплантат Wide BIS5011AP, винт-заглушка ISC40S.
41. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5013A в составе: имплантат Wide BIS5013AP, винт-заглушка ISC40S.
42. Имплантат дентальный IS-III active Fixture Narrow (без винта-заглушки): IS33508AP, IS33510AP, IS33511AP, IS33513AP.
43. Имплантат дентальный IS-III active Fixture Regular (без винта-заглушки): IS34007AP, IS34008AP, IS34010AP, IS34011AP, IS34013AP, IS34507AP, IS34508AP, IS34510AP, IS34511AP, IS34513AP, IS34515AP.
44. Имплантат дентальный IS-III active Fixture Wide (без винта-заглушки): IS35007AP, IS35008AP, IS35010AP, IS35011AP, IS35013AP, IS35015AP.
45. Имплантат дентальный IS-III active Fixture S-wide (без винта-заглушки): IS35507AP, IS35508AP, IS35510AP, IS35511AP, IS35513AP, IS35515AP, IS36007AP, IS36008AP,IS36010AP, IS36011AP, IS36013AP.
46. Винт-заглушка: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L.
47. Формирователь десны: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506.
48. Формирователь десны Narrow: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407.
49. Формирователь десны Regular: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506, ISH507.
50. Формирователь десны Wide (3i): ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607.
51. Формирователь десны Wide (Branemark): ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904.
52. Колпачок защитный для Мультиюнит: MUAHC48.
2. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5006A в составе: имплантат S-Wide BIS5006AP, винт-заглушка ISN300.
3. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5505A в составе: имплантат S-Wide BIS5505AP, винт-заглушка ISN300.
4. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5506A в составе: имплантат S-Wide BIS5506AP, винт-заглушка ISN300.
5. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5507A в составе: имплантат S-Wide BIS5507AP, винт-заглушка ISC40S.
6. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5508A в составе: имплантат S-Wide BIS5508AP, винт-заглушка ISC40S.
7. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5510A в составе: имплантат S-Wide BIS5510AP, винт-заглушка ISC40S.
8. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5511A в составе: имплантат S-Wide BIS5511AP, винт-заглушка ISC40S.
9. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5513A в составе: имплантат S-Wide BIS5513AP, винт-заглушка ISC40S.
10. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6007A в составе: имплантат S-Wide BIS6007AP, винт-заглушка ISC40S.
11. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6008A в составе: имплантат S-Wide BIS6008AP, винт-заглушка ISC40S.
12. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6010A в составе: имплантат S-Wide BIS6010AP, винт-заглушка ISC40S.
13. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6011A в составе: имплантат S-Wide BIS6011AP, винт-заглушка ISC40S.
14. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS6013A в составе: имплантат S-Wide BIS6013AP, винт-заглушка ISC40S.
15. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7007A в составе: имплантат S-Wide BIS7007AP, винт-заглушка ISC40S.
16. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7008A в составе: имплантат S-Wide BIS7008AP, винт-заглушка ISC40S.
17. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7010A в составе: имплантат S-Wide BIS7010AP, винт-заглушка ISC40S.
18. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7011A в составе: имплантат S-Wide BIS7011AP, винт-заглушка ISC40S.
19. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS7013A в составе: имплантат S-Wide BIS7013AP, винт-заглушка ISC40S.
20. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3508A в составе: имплантат Narrow BIS3508AP, винт-заглушка ISN30S.
21. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3510A в составе: имплантат Narrow BIS3510AP, винт-заглушка ISN30S.
22. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3511A в составе: имплантат Narrow BIS3511AP, винт-заглушка ISN30S.
23. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3513A в составе: имплантат Narrow BIS3513AP, винт-заглушка ISN30S.
24. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS3515A в составе: имплантат Narrow BIS3515AP, винт-заглушка ISN30S.
25. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4007A в составе: имплантат Regular BIS4007AP, винт-заглушка ISC40S.
26. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4008A в составе: имплантат Regular BIS4008AP, винт-заглушка ISC40S.
27. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4010A в составе: имплантат Regular BIS4010AP, винт-заглушка ISC40S.
28. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4011A в составе: имплантат Regular BIS4011AP, винт-заглушка ISC40S.
29. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4013A в составе: имплантат Regular BIS4013AP, винт-заглушка ISC40S.
30. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4015A в составе: имплантат Regular BIS4015AP, винт-заглушка ISC40S.
31. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4507A в составе: имплантат Regular BIS4507AP, винт-заглушка ISC40S.
32. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4508A в составе: имплантат Regular BIS4508AP, винт-заглушка ISC40S.
33. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4510A в составе: имплантат Regular BIS4510AP, винт-заглушка ISC40S.
34. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4511A в составе: имплантат Regular BIS4511AP, винт-заглушка ISC40S.
35. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4513A в составе: имплантат Regular BIS4513AP, винт-заглушка ISC40S.
36. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS4515A в составе: имплантат Regular BIS4515AP, винт-заглушка ISC40S.
37. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5007A в составе: имплантат Wide BIS5007AP, винт-заглушка ISC40S.
38. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5008A в составе: имплантат Wide BIS5008AP, винт-заглушка ISC40S.
39. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5010A в составе: имплантат Wide BIS5010AP, винт-заглушка ISC40S.
40. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5011A в составе: имплантат Wide BIS5011AP, винт-заглушка ISC40S.
41. Имплантат дентальный IS-II active Fixture BIS5013A в составе: имплантат Wide BIS5013AP, винт-заглушка ISC40S.
42. Имплантат дентальный IS-III active Fixture Narrow (без винта-заглушки): IS33508AP, IS33510AP, IS33511AP, IS33513AP.
43. Имплантат дентальный IS-III active Fixture Regular (без винта-заглушки): IS34007AP, IS34008AP, IS34010AP, IS34011AP, IS34013AP, IS34507AP, IS34508AP, IS34510AP, IS34511AP, IS34513AP, IS34515AP.
44. Имплантат дентальный IS-III active Fixture Wide (без винта-заглушки): IS35007AP, IS35008AP, IS35010AP, IS35011AP, IS35013AP, IS35015AP.
45. Имплантат дентальный IS-III active Fixture S-wide (без винта-заглушки): IS35507AP, IS35508AP, IS35510AP, IS35511AP, IS35513AP, IS35515AP, IS36007AP, IS36008AP,IS36010AP, IS36011AP, IS36013AP.
46. Винт-заглушка: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L.
47. Формирователь десны: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506.
48. Формирователь десны Narrow: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407.
49. Формирователь десны Regular: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506, ISH507.
50. Формирователь десны Wide (3i): ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607.
51. Формирователь десны Wide (Branemark): ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904.
52. Колпачок защитный для Мультиюнит: MUAHC48.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66791
Заявитель
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 60
Изготовитель
"Необайотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Neobiotech Co., Ltd., #104, 24/#102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., #104, 24/#102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Neobiotech Co., Ltd., #104, 24/#102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea.
2. Neobiotech Co., Ltd., 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, варианты исполнения:
I. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-II active Fixture в составе:
1. Имплантат дентальный S-Wide с винтом-заглушкой, в одном из вариантов исполнения: BIS5005A, BIS5006A, BIS5505A, BIS5506A, BIS5507A, BIS5508A, BIS5510A, BIS5511A, BIS5513A, BIS6007A, BIS6008A, BIS6010A, BIS6011A, BIS6013A, BIS7007A, BIS7008A, BIS7010A, BIS7011A, BIS7013A - не более 25000 уп.
2. Имплантат дентальный Narrow с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS3508A, BIS3510A, BIS3511A, BIS3513A, BIS3515A - не более 25000 уп.
(при необходимости).
3. Имплантат дентальный Regular с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS4007A, BIS4008A, BIS4010A, BIS4011A, BIS4013A, BIS4015A, BIS4507A, BIS4508A, BIS4510A, BIS4511A, BIS4513A, BIS4515A - не более 25000 уп.
(при необходимости).
4. Имплантат дентальный Wide с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS5007A, BIS5008A, BIS5010A, BIS5011A, BIS5013A - не более 25000 уп. (при необходимости).
5. Винт-заглушка, варианты исполнения: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L - не более 25000 уп. (при необходимости).
6. Формирователь десны, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506 - не более 25000 уп. (при необходимости).
7. Формирователь десны Narrow, 1 шт,/уп., варианты исполнения: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407 - не более 25000 уп. (при необходимости).
8. Формирователь десны Regular, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506,ISH507 - не более 25000 уп. (при необходимости).
9. Формирователь десны Wide (3i), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607 - не более 25000 уп. (при необходимости).
10. Формирователь десны Wide (Branemark), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904 - не более 25000 уп. (при необходимости).
11. Колпачок защитный для Мультиюнит, 1 шт./уп.: MUAHC48 - не более 25000 уп. (при необходимости).
12. Наклейки имплантата - 3 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-III active Fixture в составе:
1. Имплантат дентальный Narrow, в одном из вариантов исполнения: IS33508AP, IS33510AP, IS33511АР, IS33513AP - не более 25000 уп.
2. Имплантат дентальный Regular, варианты исполнения: IS34007AP, IS34008AP, IS34010AP, IS34011AP, IS34013AP, IS34507AP, IS34508AP, IS34510AP, IS34511AP, IS34513AP, IS34515AP - не более 25000 уп. (при необходимости).
3. Имплантат дентальный Wide, варианты исполнения: IS35007AP, IS35008AP, IS35010AP, IS35011AP, IS35013AP, IS35015AP - не более 25000 уп.
(при необходимости).
4. Имплантат дентальный S-wide, варианты исполнения: IS35507AP, IS35508AP, IS35510AP, IS35511AP, IS35513AP, IS35515AP, IS36007AP, IS36008AP, IS36010AP, IS36011АР, IS36013AP - не более 25000 уп. (при необходимости).
5. Винт-заглушка, варианты исполнения: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L - не более 25000 уп. (при необходимости).
6. Формирователь десны, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506 - не более 25000 уп. (при необходимости).
7. Формирователь десны Narrow, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407 - не более 25000 уп. (при необходимости).
8. Формирователь десны Regular, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506, ISH507 - не более 25000 уп. (при необходимости).
9. Формирователь десны Wide (3i), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607 - не более 25000 уп. (при необходимости).
10. Формирователь десны Wide (Branemark), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904 - не более 25000 уп. (при необходимости).
11. Колпачок защитный для Мультиюнит, 1 шт./уп.: MUAHC48 - не более 25000 уп. (при необходимости).
12. Наклейки имплантата - 3 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/21904
18.01.2024
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
32.50.22.194
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)