РЗН 2024/21904
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21904
Наименование
Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, варианты исполнения:
I. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-II active Fixture в составе:
1. Имплантат дентальный S-Wide с винтом-заглушкой, в одном из вариантов исполнения: BIS5005A, BIS5006A, BIS5505A, BIS5506A, BIS5507A, BIS5508A, BIS5510A, BIS5511A, BIS5513A, BIS6007A, BIS6008A, BIS6010A, BIS6011A, BIS6013A, BIS7007A, BIS7008A, BIS7010A, BIS7011A, BIS7013A - не более 25000 уп.
2. Имплантат дентальный Narrow с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS3508A, BIS3510A, BIS3511A, BIS3513A, BIS3515A - не более 25000 уп.
(при необходимости).
3. Имплантат дентальный Regular с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS4007A, BIS4008A, BIS4010A, BIS4011A, BIS4013A, BIS4015A, BIS4507A, BIS4508A, BIS4510A, BIS4511A, BIS4513A, BIS4515A - не более 25000 уп.
(при необходимости).
4. Имплантат дентальный Wide с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS5007A, BIS5008A, BIS5010A, BIS5011A, BIS5013A - не более 25000 уп. (при необходимости).
5. Винт-заглушка, варианты исполнения: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L - не более 25000 уп. (при необходимости).
6. Формирователь десны, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506 - не более 25000 уп. (при необходимости).
7. Формирователь десны Narrow, 1 шт,/уп., варианты исполнения: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407 - не более 25000 уп. (при необходимости).
8. Формирователь десны Regular, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506,ISH507 - не более 25000 уп. (при необходимости).
9. Формирователь десны Wide (3i), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607 - не более 25000 уп. (при необходимости).
10. Формирователь десны Wide (Branemark), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904 - не более 25000 уп. (при необходимости).
11. Колпачок защитный для Мультиюнит, 1 шт./уп.: MUAHC48 - не более 25000 уп. (при необходимости).
12. Наклейки имплантата - 3 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-III active Fixture в составе:
1. Имплантат дентальный Narrow, в одном из вариантов исполнения: IS33508AP, IS33510AP, IS33511АР, IS33513AP - не более 25000 уп.
2. Имплантат дентальный Regular, варианты исполнения: IS34007AP, IS34008AP, IS34010AP, IS34011AP, IS34013AP, IS34507AP, IS34508AP, IS34510AP, IS34511AP, IS34513AP, IS34515AP - не более 25000 уп. (при необходимости).
3. Имплантат дентальный Wide, варианты исполнения: IS35007AP, IS35008AP, IS35010AP, IS35011AP, IS35013AP, IS35015AP - не более 25000 уп.
(при необходимости).
4. Имплантат дентальный S-wide, варианты исполнения: IS35507AP, IS35508AP, IS35510AP, IS35511AP, IS35513AP, IS35515AP, IS36007AP, IS36008AP, IS36010AP, IS36011АР, IS36013AP - не более 25000 уп. (при необходимости).
5. Винт-заглушка, варианты исполнения: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L - не более 25000 уп. (при необходимости).
6. Формирователь десны, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506 - не более 25000 уп. (при необходимости).
7. Формирователь десны Narrow, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407 - не более 25000 уп. (при необходимости).
8. Формирователь десны Regular, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506, ISH507 - не более 25000 уп. (при необходимости).
9. Формирователь десны Wide (3i), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607 - не более 25000 уп. (при необходимости).
10. Формирователь десны Wide (Branemark), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904 - не более 25000 уп. (при необходимости).
11. Колпачок защитный для Мультиюнит, 1 шт./уп.: MUAHC48 - не более 25000 уп. (при необходимости).
12. Наклейки имплантата - 3 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-II active Fixture в составе:
1. Имплантат дентальный S-Wide с винтом-заглушкой, в одном из вариантов исполнения: BIS5005A, BIS5006A, BIS5505A, BIS5506A, BIS5507A, BIS5508A, BIS5510A, BIS5511A, BIS5513A, BIS6007A, BIS6008A, BIS6010A, BIS6011A, BIS6013A, BIS7007A, BIS7008A, BIS7010A, BIS7011A, BIS7013A - не более 25000 уп.
2. Имплантат дентальный Narrow с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS3508A, BIS3510A, BIS3511A, BIS3513A, BIS3515A - не более 25000 уп.
(при необходимости).
3. Имплантат дентальный Regular с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS4007A, BIS4008A, BIS4010A, BIS4011A, BIS4013A, BIS4015A, BIS4507A, BIS4508A, BIS4510A, BIS4511A, BIS4513A, BIS4515A - не более 25000 уп.
(при необходимости).
4. Имплантат дентальный Wide с винтом-заглушкой, варианты исполнения: BIS5007A, BIS5008A, BIS5010A, BIS5011A, BIS5013A - не более 25000 уп. (при необходимости).
5. Винт-заглушка, варианты исполнения: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L - не более 25000 уп. (при необходимости).
6. Формирователь десны, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506 - не более 25000 уп. (при необходимости).
7. Формирователь десны Narrow, 1 шт,/уп., варианты исполнения: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407 - не более 25000 уп. (при необходимости).
8. Формирователь десны Regular, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506,ISH507 - не более 25000 уп. (при необходимости).
9. Формирователь десны Wide (3i), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607 - не более 25000 уп. (при необходимости).
10. Формирователь десны Wide (Branemark), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904 - не более 25000 уп. (при необходимости).
11. Колпачок защитный для Мультиюнит, 1 шт./уп.: MUAHC48 - не более 25000 уп. (при необходимости).
12. Наклейки имплантата - 3 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-III active Fixture в составе:
1. Имплантат дентальный Narrow, в одном из вариантов исполнения: IS33508AP, IS33510AP, IS33511АР, IS33513AP - не более 25000 уп.
2. Имплантат дентальный Regular, варианты исполнения: IS34007AP, IS34008AP, IS34010AP, IS34011AP, IS34013AP, IS34507AP, IS34508AP, IS34510AP, IS34511AP, IS34513AP, IS34515AP - не более 25000 уп. (при необходимости).
3. Имплантат дентальный Wide, варианты исполнения: IS35007AP, IS35008AP, IS35010AP, IS35011AP, IS35013AP, IS35015AP - не более 25000 уп.
(при необходимости).
4. Имплантат дентальный S-wide, варианты исполнения: IS35507AP, IS35508AP, IS35510AP, IS35511AP, IS35513AP, IS35515AP, IS36007AP, IS36008AP, IS36010AP, IS36011АР, IS36013AP - не более 25000 уп. (при необходимости).
5. Винт-заглушка, варианты исполнения: ISN300, ISC400, ISN30S, ISN30M, ISN30L, ISC40S, ISC40M, ISC40L - не более 25000 уп. (при необходимости).
6. Формирователь десны, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISUH4002, ISUH4003, ISUH4004, ISUH4005, ISUH4006, ISUH4502, ISUH4503, ISUH4504, ISUH4505, ISUH4506 - не более 25000 уп. (при необходимости).
7. Формирователь десны Narrow, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH402, ISH403, ISH404, ISH405, ISH406, ISH407 - не более 25000 уп. (при необходимости).
8. Формирователь десны Regular, 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH502, ISH503, ISH504, ISH505, ISH506, ISH507 - не более 25000 уп. (при необходимости).
9. Формирователь десны Wide (3i), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH602, ISH603, ISH604, ISH605, ISH606, ISH607 - не более 25000 уп. (при необходимости).
10. Формирователь десны Wide (Branemark), 1 шт./уп., варианты исполнения: ISH702, ISH703, ISH704, ISH705, ISH706, ISH707, ISH802, ISH803, ISH804, ISH902, ISH903, ISH904 - не более 25000 уп. (при необходимости).
11. Колпачок защитный для Мультиюнит, 1 шт./уп.: MUAHC48 - не более 25000 уп. (при необходимости).
12. Наклейки имплантата - 3 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21904
Дата РУ
18.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76453
Заявитель
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 60
Изготовитель
"Необайотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea.
2. Neobiotech Co., Ltd., #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-II active Fixture в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech, вариант исполнения IS-III active Fixture в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)