Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры и канюли для вспомогательных репродуктивных технологийI. Катетеры для переноса эмбрионов:
1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Emtrac Delphin.
2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision.
3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Emtrac Set.
4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2.
5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2.
II. Канюли для внутриматочной инсеминации:
1. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IUI.
2. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IUI Memo.
3. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus.
4. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze.
5. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium.
1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Emtrac Delphin.
2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision.
3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Emtrac Set.
4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2.
5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2.
II. Канюли для внутриматочной инсеминации:
1. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IUI.
2. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IUI Memo.
3. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus.
4. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze.
5. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66598
Заявитель
ООО "Гера"
Фактический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
Юридический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
Изготовитель
"Дженетикс Медикал Продактс Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
1
Вид
275360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Em trac Delphin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
10. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac
Delphin Vision.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Em trac Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
6. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IU I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
7. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IU I Memo.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
8. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
9. Каню ли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры и канюли для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры для переноса эмбрионов:
1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Emtrac Delphin.
2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision.
3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Emtrac Set.
4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2.
5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2.
II. Канюли для внутриматочной инсеминации:
1. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IUI.
2. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IUI Memo.
3. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus.
4. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze.
5. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium.
ФСЗ 2010/08736
29.12.2010
ООО "Гера"
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)