ФСЗ 2010/08736

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08736

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Катетеры и канюли для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры для переноса эмбрионов:
1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Emtrac Delphin.
2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision.
3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Emtrac Set.
4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2.
5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2.
II. Канюли для внутриматочной инсеминации:
1. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IUI.
2. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IUI Memo.
3. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus.
4. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze.
5. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08736

Дата РУ

29.12.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o44219

Заявитель

ООО "Гера"

Фактический адрес заявителя

620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416

Юридический адрес заявителя

620026, Свердловская область, Екатеринбург район, Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416

Изготовитель

Дженетикс Медикал Продактс Н.В.

Фактический адрес изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium

Юридический адрес изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium

Код ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Gynetics Medical Products N.V., Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

275360

1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Em trac Delphin.

Таблица пуста

275360

3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Em trac Set.

Таблица пуста

275360

4. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2.

Таблица пуста

275360

5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2.

Таблица пуста

275360

6. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IU I.

Таблица пуста

275360

7. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IU I Memo.

Таблица пуста

275360

8. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus.

Таблица пуста

275360

9. Каню ли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze.

Таблица пуста

275360

10. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium.

Таблица пуста

275360

2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

08.02.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Гера";Адрес: 620026, Свердловская область, Екатеринбург район, Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

23.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)