- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
212320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических системI. Брекеты:
- Equilibrium.
- Equilibrium 2.
- Equilibrium mini.
- Equilibrium ti.
- Discovery.
- Topic.
- Ultra-Minitrim.
- Ultratrimm.
- Fascination.
- Fascination 2.
- Elegance SL.
- Jewels.
- Magic.
- Rematitan.
- Tomas anchorage.
II. Приспособления:
1. Замки-трубки (Buccal Tubes):
- Ortho-Cast.
- rematitan Buccal Tubes.
- Ortho.
- Standard.
- Palatal Sheaths.
- Sabbagh Universal Spring (SUS).
- Herbst Bite Jumping Hinges.
2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes):
- Lingual Buttons, Cleats.
- Lingual Double Hooks.
- Sliding Tubes.
- Direct Bond Lingual Retainer.
3. Ортодонтические кольца:
- Dentaform Snap II Bands.
- Dentaform Snap Bands.
- Dentaform Bands.
- Standard Bands.
4. Проволока и изделия из нее:
- dentaflex.
- rematitan "LITE".
- rematitan SPECIAL.
- Noninium.
- Noninium White.
- remaloy.
- Equire.
- Equire NiTi.
- Tensic.
- Tensic White.
- rema-Spee.
- remanium.
- remanium Laboratory Coils.
- remanium Straight Wires.
- remanium Ligature Wire.
- remanium preformed Ligatures.
- remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars.
- remanium Quad Helix.
- remanium Clasps/Noninium Clasps.
- rematitan "LITE" Tension Springs.
- rematitan "LITE" Compression Springs.
- remaloy Cuspid Retraction Springs.
5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления:
- Dentalastics.
- Dentalastics Separators.
- Dentalastics plastic chains and ligatrures.
- Elastic auxiliaries (intra and extra oral).
- "Elasto-Force" plastic chains.
- Headgear.
- Neck Pad.
- Face Bow and Mask.
- Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard).
- Arch Wire Holder.
- Appliance Container.
III. Инструменты:
- Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS.
- Кусачки EQ-Line CUTTERS.
- Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE CUTTERS.
- Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS.
- Щипцы EQ-LINE PLIERS.
- Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS.
- Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING PLIERS.
- Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR.
- Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS.
- Скалер SCALER AND BAND SEATER.
- Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP PLACER,
REPLACEMENT SEPARATING STRIPS.
- Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS.
- Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER, MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER.
- Иглодержатель NEEDLE HOLDER.
- Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING INSTRUMENTS.
- Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS, COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND.
- Диагностические линейки TEMPLATE.
- Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE.
- Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE.
- Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER "MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER.
- Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE.
- Измеритель для различных дуг ARCH TURRET.
- Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES.
РЗН 2015/3250
28.10.2015
ООО "Дентаурум"
94 3000
212320
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем (см. Приложение на 3 листах) I. Брекеты:
- Equilibrium
- Equilibrium 2
- Equilibrium mini
- Equilibrium ti
- Discovery
- Topic
- Ultra-Minitrim
- Ultratrimm
- Fascination
- Fascination 2
- Elegance SL
- Jewels
- Magic
- Rematitan
- Tomas anchorage
II. Приспособления:
1. Замки-трубки (Buccal Tubes):
- Ortho-Cast
- rematitan Buccal Tubes
- Ortho
- Standard
- Palatal Sheaths
- Sabbagh Universal Spring (SUS)
- Herbst Bite Jumping Hinges
2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes):
- Lingual Buttons, Cleats
- Lingual Double Hooks
- Sliding Tubes
- Direct Bond Lingual Retainer
3. Ортодонтические кольца:
- Dentaform Snap II Bands
- Dentaform Snap Bands
- Dentaform Bands
- Standard Bands
4. Проволока и изделия из нее:
- dentaflex
- rematitan "LITE"
- rematitan SPECIAL
- Noninium
- Noninium White
- remaloy
- Equire
- Equire NiTi
- Tensic
- Tensic White
- rema-Spee
- remanium
- remanium Laboratory Coils
- remanium Straight Wires
- remanium Ligature Wire
- remanium preformed Ligatures
- remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars
- remanium Quad Helix
- remanium Clasps/Noninium Clasps
- rematitan "LITE" Tension Springs
- rematitan "LITE" Compression Springs
- remaloy Cuspid Retraction Springs
5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления:
- Dentalastics
- Dentalastics Separators
- Dentalastics plastic chains and ligatrures
- Elastic auxiliaries (intra and extra oral)
- "Elasto-Force" plastic chains
- Headgear
- Neck Pad
- Face Bow and Mask
- Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard)
- Arch Wire Holder
- Appliance Container
III. Инструменты:
- Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS
- Кусачки EQ-Line CUTTERS
- Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE
CUTTERS
- Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS
- Щипцы EQ-LINE PLIERS
- Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS
- Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING
PLIERS
- Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR
- Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS
- Cкалер SCALER AND BAND SEATER
- Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP
PLACER, REPLACEMENT SEPARATING STRIPS
- Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS
- Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER,
MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER
- Иглодержатель NEEDLE HOLDER
- Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING
INSTRUMENTS
- Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS,
COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND
- Диагностические линейки TEMPLATE
- Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE
- Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE
- Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER
"MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER
- Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE
DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC
TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC
RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE
- Измеритель для различных дуг ARCH TURRET
- Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES
ФС № 2005/1584
28.10.2005
—