РЗН 2015/3250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3250

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

212320

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

212320

I. Брекеты:

Таблица пуста

212320

- Equilibrium.

Таблица пуста

212320

- Equilibrium 2.

Таблица пуста

212320

- Equilibrium mini.

Таблица пуста

212320

- Equilibrium ti.

Таблица пуста

212320

- Discovery.

Таблица пуста

212320

- Topic.

Таблица пуста

212320

- Ultra-Minitrim.

Таблица пуста

212320

- Ultratrimm.

Таблица пуста

212320

- Fascination.

Таблица пуста

212320

- Fascination 2.

Таблица пуста

212320

- Elegance SL.

Таблица пуста

212320

- Jewels.

Таблица пуста

212320

- Magic.

Таблица пуста

212320

- Rematitan.

Таблица пуста

212320

- Tomas anchorage.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем (см. Приложение на 3 листах) I. Брекеты: - Equilibrium - Equilibrium 2 - Equilibrium mini - Equilibrium ti - Discovery - Topic - Ultra-Minitrim - Ultratrimm - Fascination - Fascination 2 - Elegance SL - Jewels - Magic - Rematitan - Tomas anchorage II. Приспособления: 1. Замки-трубки (Buccal Tubes): - Ortho-Cast - rematitan Buccal Tubes - Ortho - Standard - Palatal Sheaths - Sabbagh Universal Spring (SUS) - Herbst Bite Jumping Hinges 2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes): - Lingual Buttons, Cleats - Lingual Double Hooks - Sliding Tubes - Direct Bond Lingual Retainer 3. Ортодонтические кольца: - Dentaform Snap II Bands - Dentaform Snap Bands - Dentaform Bands - Standard Bands 4. Проволока и изделия из нее: - dentaflex - rematitan "LITE" - rematitan SPECIAL - Noninium - Noninium White - remaloy - Equire - Equire NiTi - Tensic - Tensic White - rema-Spee - remanium - remanium Laboratory Coils - remanium Straight Wires - remanium Ligature Wire - remanium preformed Ligatures - remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars - remanium Quad Helix - remanium Clasps/Noninium Clasps - rematitan "LITE" Tension Springs - rematitan "LITE" Compression Springs - remaloy Cuspid Retraction Springs 5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления: - Dentalastics - Dentalastics Separators - Dentalastics plastic chains and ligatrures - Elastic auxiliaries (intra and extra oral) - "Elasto-Force" plastic chains - Headgear - Neck Pad - Face Bow and Mask - Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard) - Arch Wire Holder - Appliance Container III. Инструменты: - Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS - Кусачки EQ-Line CUTTERS - Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE CUTTERS - Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS - Щипцы EQ-LINE PLIERS - Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS - Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING PLIERS - Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR - Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS - Cкалер SCALER AND BAND SEATER - Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP PLACER, REPLACEMENT SEPARATING STRIPS - Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS - Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER, MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER - Иглодержатель NEEDLE HOLDER - Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING INSTRUMENTS - Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS, COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND - Диагностические линейки TEMPLATE - Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE - Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE - Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER "MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER - Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE - Измеритель для различных дуг ARCH TURRET - Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES

ФС № 2005/1584

28.10.2005

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

16.09.2021

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

24.02.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть