Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021варианты исполнения:
I. Комплектация №1:
1. Компоненты, в составе:
- "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 0,6 мл;
- "ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 1,0 мл;
- "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 1 пробирка объемом 0,12 мл;
- "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению набора реагентов.
II. Комплектация №2:
1. Компоненты, в составе:
- "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 0,6 мл;
- "ПЦР-смесь" - смесь для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 1,0 мл;
- "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 4 пробирки объемом 0,12 мл;
- "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению набора реагентов.
I. Комплектация №1:
1. Компоненты, в составе:
- "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 0,6 мл;
- "ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 1,0 мл;
- "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 1 пробирка объемом 0,12 мл;
- "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению набора реагентов.
II. Комплектация №2:
1. Компоненты, в составе:
- "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 0,6 мл;
- "ПЦР-смесь" - смесь для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 1,0 мл;
- "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 4 пробирки объемом 0,12 мл;
- "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению набора реагентов.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65861
Изготовитель
ООО "АБВ-ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, часть помещ. 51
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, часть помещ. 51
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
349360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263.
2. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273.
3. ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021варианты исполнения:
I. Комплектация №1:
1. Компоненты, в составе:
- "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 0,6 мл;
- "ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пробирка объемом 1,0 мл;
- "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 1 пробирка объемом 0,12 мл;
- "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению набора реагентов.
II. Комплектация №2:
1. Компоненты, в составе:
- "5хПЦР-буфер" - буфер для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 0,6 мл;
- "ПЦР-смесь" - смесь для полимеразной цепной реакции - 4 пробирки объемом 1,0 мл;
- "Taq-полимераза" - Taq полимераза - 4 пробирки объемом 0,12 мл;
- "К1" - калибратор 1 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К2" - калибратор 2 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К3" - калибратор 3 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К4" - калибратор 4 - 1 пробирка объемом 0,15 мл;
- "К-" - отрицательный контроль - 1 пробирка объемом 0,15 мл.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению набора реагентов.
РЗН 2021/15873
29.11.2021
21.20.23.110
349360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)