Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65563
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
РЗН 2021/15631
22.10.2021
ООО "биоМерье Рус"
21.20.23.110
142300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)