Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм.
Принадлежности:
1. Слепочные трансферы:
1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки.
1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки.
1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки.
1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки.
2. Аналоги:
2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий.
2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником.
2.3. Аналоги узких имплантатов.
2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов
3. Абатменты:
3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм.
3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм.
3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм.
3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм.
3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм.
3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм.
3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм.
3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм.
3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм.
3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей.
5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического:
5.1. Металлическая основа абатмента.
5.2. Аналог имплантата.
5.3. Винт ортопедический.
5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
5.5. Втулка пластиковая.
5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый:
6.1. Пластиковый абатмент.
6.2. Аналог имплантата.
6.3. Винт ортопедический.
6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
6.5. Втулка пластиковая.
6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм:
7.1. Титановый абатмент.
7.2. Аналог имплантата.
7.3. Винт ортопедический.
7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
7.5. Втулка пластиковая.
7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера.
8. Винты ортопедические:
8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм.
8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм.
8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм.
9. Матрицы (Колпачки, Втулки):
9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без.
9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые.
9.3. Втулки пластиковые, металлические.
9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера.
10. Балочная система:
10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм.
10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм.
10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм.
10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм.
Принадлежности:
1. Слепочные трансферы:
1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки.
1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки.
1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки.
1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки.
2. Аналоги:
2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий.
2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником.
2.3. Аналоги узких имплантатов.
2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов
3. Абатменты:
3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм.
3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм.
3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм.
3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм.
3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм.
3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм.
3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм.
3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм.
3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм.
3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей.
5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического:
5.1. Металлическая основа абатмента.
5.2. Аналог имплантата.
5.3. Винт ортопедический.
5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
5.5. Втулка пластиковая.
5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый:
6.1. Пластиковый абатмент.
6.2. Аналог имплантата.
6.3. Винт ортопедический.
6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
6.5. Втулка пластиковая.
6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм:
7.1. Титановый абатмент.
7.2. Аналог имплантата.
7.3. Винт ортопедический.
7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
7.5. Втулка пластиковая.
7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера.
8. Винты ортопедические:
8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм.
8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм.
8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм.
9. Матрицы (Колпачки, Втулки):
9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без.
9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые.
9.3. Втулки пластиковые, металлические.
9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера.
10. Балочная система:
10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм.
10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм.
10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм.
10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65476
Заявитель
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Изготовитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм.
Принадлежности:
1. Слепочные трансферы:
1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки.
1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки.
1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки.
1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки.
2. Аналоги:
2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий.
2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником.
2.3. Аналоги узких имплантатов.
2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов
3. Абатменты:
3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм.
3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм.
3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм.
3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм.
3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм.
3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм.
3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм.
3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм.
3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм.
3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм.
4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей.
5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического:
5.1. Металлическая основа абатмента.
5.2. Аналог имплантата.
5.3. Винт ортопедический.
5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
5.5. Втулка пластиковая.
5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый:
6.1. Пластиковый абатмент.
6.2. Аналог имплантата.
6.3. Винт ортопедический.
6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
6.5. Втулка пластиковая.
6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм:
7.1. Титановый абатмент.
7.2. Аналог имплантата.
7.3. Винт ортопедический.
7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
7.5. Втулка пластиковая.
7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера.
8. Винты ортопедические:
8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм.
8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм.
8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм.
9. Матрицы (Колпачки, Втулки):
9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без.
9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые.
9.3. Втулки пластиковые, металлические.
9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера.
10. Балочная система:
10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм.
10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм.
10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм.
10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
ФСЗ 2009/05042
28.06.2016
ООО "ПРОМСЕРВИС"
94 3810
120500
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Имплантаты:
1.Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм.
II. Принадлежности:
1. Слепочные трансферы:
1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки.
1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки.
1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки.
1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки.
2. Аналоги:
2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий.
2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником.
2.3. Аналоги узких имплантатов.
2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов
3. Абатменты:
3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм.
3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм.
3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм.
3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм.
3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм.
3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм.
3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм.
3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм.
3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм.
3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм.
4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей.
5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического:
5.1. Металлическая основа абатмента.
5.2. Аналог имплантата.
5.3. Винт ортопедический.
5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
5.5. Втулка пластиковая.
5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый:
6.1. Пластиковый абатмент.
6.2. Аналог имплантата.
6.3. Винт ортопедический.
6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
6.5. Втулка пластиковая.
6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм:
7.1. Титановый абатмент.
7.2. Аналог имплантата.
7.3. Винт ортопедический.
7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
7.5. Втулка пластиковая.
7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера.
8. Винты ортопедические:
8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм.
8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм.
8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм.
9. Матрицы (Колпачки, Втулки):
9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без.
9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые.
9.3. Втулки пластиковые, металлические.
9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера.
10. Балочная система:
10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм.
10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм.
10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм.
10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
ФСЗ 2009/05042
11.09.2009
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)