ФСЗ 2009/05042

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05042
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Имплантаты:
1.Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм.
3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм.
II. Принадлежности:
1. Слепочные трансферы:
1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки.
1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки.
1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки.
1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки.
2. Аналоги:
2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий.
2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником.
2.3. Аналоги узких имплантатов.
2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов
3. Абатменты:
3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм.
3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм.
3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм.
3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм.
3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм.
3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм.
3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм.
3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм.
3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм.
3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм.
4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей.
5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического:
5.1. Металлическая основа абатмента.
5.2. Аналог имплантата.
5.3. Винт ортопедический.
5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
5.5. Втулка пластиковая.
5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый:
6.1. Пластиковый абатмент.
6.2. Аналог имплантата.
6.3. Винт ортопедический.
6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
6.5. Втулка пластиковая.
6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера.
7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм:
7.1. Титановый абатмент.
7.2. Аналог имплантата.
7.3. Винт ортопедический.
7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без.
7.5. Втулка пластиковая.
7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера.
8. Винты ортопедические:
8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм.
8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм.
8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм.
9. Матрицы (Колпачки, Втулки):
9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без.
9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые.
9.3. Втулки пластиковые, металлические.
9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера.
10. Балочная система:
10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм.
10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм.
10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм.
10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05042
Дата РУ
11.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35479
Изготовитель
"МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль
Фактический адрес изготовителя
MIS Implants Technologies LTD.?, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
Юридический адрес изготовителя
MIS Implants Technologies LTD.?, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты стоматологические с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм. Принадлежности: 1. Слепочные трансферы: 1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки. 1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки. 1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки. 1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки. 2. Аналоги: 2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий. 2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником. 2.3. Аналоги узких имплантатов. 2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов 3. Абатменты: 3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм. 3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм. 3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм. 3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм. 3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм. 3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм. 3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм. 3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм. 3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм. 3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей. 5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического: 5.1. Металлическая основа абатмента. 5.2. Аналог имплантата. 5.3. Винт ортопедический. 5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 5.5. Втулка пластиковая. 5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый: 6.1. Пластиковый абатмент. 6.2. Аналог имплантата. 6.3. Винт ортопедический. 6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 6.5. Втулка пластиковая. 6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм: 7.1. Титановый абатмент. 7.2. Аналог имплантата. 7.3. Винт ортопедический. 7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 7.5. Втулка пластиковая. 7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера. 8. Винты ортопедические: 8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм. 8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм. 8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм. 9. Матрицы (Колпачки, Втулки): 9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без. 9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые. 9.3. Втулки пластиковые, металлические. 9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера. 10. Балочная система: 10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм. 10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм; высотой 2.5мм, длиной 3.5мм. 10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм; диаметром 1.9мм, длиной 85мм. 10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм; диаметром 1.9мм, длиной 50мм.
ФСЗ 2009/05042
28.06.2016
ООО "ПРОМСЕРВИС"
94 3810
120500
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
31.05.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)