Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакции1. Реакционная смесь для определения мутации (2 шт.), 5 пробирок
2. Смесь праймеров / проб EGFR, 8 пробирок
3. Смесь положительного контроля EGFR, 1 пробирка
4. Краткая инструкция (при необходимости)
2. Смесь праймеров / проб EGFR, 8 пробирок
3. Смесь положительного контроля EGFR, 1 пробирка
4. Краткая инструкция (при необходимости)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65228
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"ЭнтроГен Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
161250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакциив составе:
1. Реакционная смесь для определения мутации (2 шт.) - 5 пробирок.
2. Смесь праймеров / проб EGFR - 8 пробирок.
3. Смесь положительного контроля EGFR - 1 пробирка.
4. Краткая инструкция (при необходимости).
РЗН 2023/20052
11.04.2023
ООО "БиоВитрум"
21.20.23.110
161250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)