РЗН 2023/20052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20052
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакциив составе:
1. Реакционная смесь для определения мутации (2 шт.) - 5 пробирок.
2. Смесь праймеров / проб EGFR - 8 пробирок.
3. Смесь положительного контроля EGFR - 1 пробирка.
4. Краткая инструкция (при необходимости).
1. Реакционная смесь для определения мутации (2 шт.) - 5 пробирок.
2. Смесь праймеров / проб EGFR - 8 пробирок.
3. Смесь положительного контроля EGFR - 1 пробирка.
4. Краткая инструкция (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20052
Дата РУ
11.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70824
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"ЭнтроГен Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., suite B, Woodland Hills, California, 91367, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., suite B, Woodland Hills, California, 91367, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
161250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., suite B, Woodland Hills, California, 91367, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161250
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакции, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)