Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System1. Контрольные стекла HER2 (х15) - HER2 Control Slides, (x15).
2. Первичные антитела к HER2 антигену, 13,5 мл - HER2 Primary Antibody, 13.5 mL.
3. Отрицательный контроль, 9 мл - HER2 Negative Control, 9 mL.
4. Пероксидазный блок, 22, 5 мл - Peroxide Block, 22.5 mL.
5. Вторичные кроличьи противомышиные иммуноглобулины, 22,5 мл - Post Primary, 22.5 mL.
6. Козьи противокроличьи иммуноглобулины, сцепленные с полимером, 22,5 мл - Polymer, 22.5 mL.
7. ДАБ, часть 1, 2,25 мл - DAB Part 1, 2.25 mL.
8. ДАБ, часть В (х2), 22,5 мл - DAB Part B (x2), 22.5 mL.
9. Гематоксилин, 22,5 мл - Hematoxylin, 22.5 mL.
2. Первичные антитела к HER2 антигену, 13,5 мл - HER2 Primary Antibody, 13.5 mL.
3. Отрицательный контроль, 9 мл - HER2 Negative Control, 9 mL.
4. Пероксидазный блок, 22, 5 мл - Peroxide Block, 22.5 mL.
5. Вторичные кроличьи противомышиные иммуноглобулины, 22,5 мл - Post Primary, 22.5 mL.
6. Козьи противокроличьи иммуноглобулины, сцепленные с полимером, 22,5 мл - Polymer, 22.5 mL.
7. ДАБ, часть 1, 2,25 мл - DAB Part 1, 2.25 mL.
8. ДАБ, часть В (х2), 22,5 мл - DAB Part B (x2), 22.5 mL.
9. Гематоксилин, 22,5 мл - Hematoxylin, 22.5 mL.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65063
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
134120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134120
Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC SystemНабор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System:
1. Контрольные стекла HER2 (х15) - HER2 Control Slides, (x15).
2. Первичные антитела к HER2 антигену, 13,5 мл - HER2 Primary Antibody, 13.5 mL.
3. Отрицательный контроль, 9 мл - HER2 Negative Control, 9 mL.
4. Пероксидазный блок, 22, 5 мл - Peroxide Block, 22.5 mL.
5. Вторичные кроличьи противомышиные иммуноглобулины, 22,5 мл - Post Primary, 22.5 mL.
6. Козьи противокроличьи иммуноглобулины, сцепленные с полимером, 22,5 мл - Polymer, 22.5 mL.
7. ДАБ, часть 1, 2,25 мл - DAB Part 1, 2.25 mL.
8. ДАБ, часть В (х2), 22,5 мл - DAB Part B (x2), 22.5 mL.
9. Гематоксилин, 22,5 мл - Hematoxylin, 22.5 mL.
РЗН 2013/1160
09.09.2013
ООО "БиоЛайн"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)