Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл - LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации, 9 мл - Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл - Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл - Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
Принадлежности:
Контрольные стекла Leica HER2 FISH - Leica HER2 FISH Control Slides.
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации, 9 мл - Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл - Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл - Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
Принадлежности:
Контрольные стекла Leica HER2 FISH - Leica HER2 FISH Control Slides.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65062
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
186900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186900
Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл - LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации, 9 мл - Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл - Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл - Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
Принадлежности:
Контрольные стекла Leica HER2 FISH - Leica HER2 FISH Control Slides.
РЗН 2013/1158
14.10.2016
ООО "БиоЛайн"
93 9800
186900
Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - HER2 FISH System, с принадлежностямиI. Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 ? HER2 FISH System:
1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл ? LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации,9 мл ? Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл ? Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл ? Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
II. Принадлежности:
1. Контрольные стекла HER2 FISH ? HER2 FISH Control Slides.
РЗН 2013/1158
10.09.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)