РЗН 2013/1158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - HER2 FISH System, с принадлежностямиI. Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 ? HER2 FISH System:
1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл ? LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации,9 мл ? Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл ? Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл ? Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
II. Принадлежности:
1. Контрольные стекла HER2 FISH ? HER2 FISH Control Slides.
1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл ? LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации,9 мл ? Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл ? Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл ? Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
II. Принадлежности:
1. Контрольные стекла HER2 FISH ? HER2 FISH Control Slides.
Номер РУ
РЗН 2013/1158
Дата РУ
10.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86769
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Ньюкасл" ("Leica Biosystems Newcastle Ltd")
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, , Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186900
Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - HER2 FISH System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186900
Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл - LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;
2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации, 9 мл - Post Hybridization Wash 2, 9 mL;
3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл - Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;
4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл - Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;
5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.
Принадлежности:
Контрольные стекла Leica HER2 FISH - Leica HER2 FISH Control Slides.
РЗН 2013/1158
14.10.2016
ООО "БиоЛайн"
93 9800
186900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)