Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65029
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.130
Класс риска
1
Вид
264610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, MN 55112, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA.
3. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr., Elk River, Minnesota 55330, USA.
4. Mendell, 21463 Grenada Avenue, Lakeville, Minnesota, 55044, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
1. Контроль 1 для анализа гепарина UF (INNOVANCE Heparin UF Control 1) (флакон 1 мл) - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
2. Контроль 2 для анализа гепарина UF (INNOVANCE Heparin UF Control 2) (флакон 1 мл) - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
3. Контроль 1 для анализа гепарина LMW (INNOVANCE Heparin LMW Control 1) (флакон 1 мл) - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
4. Контроль 2 для анализа гепарина LMW (INNOVANCE Heparin LMW Control 2) (флакон 1 мл) - 5 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей (при необходимости):
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров (при необходимости).
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта (при необходимости).
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS (при необходимости).
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт. (при необходимости).
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте (при необходимости).
РЗН 2021/14655
21.07.2022
ООО "РК"
32.50.13.130
320860
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
РЗН 2021/14655
29.09.2021
ООО "РК"
32.50.13.130
320860
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
РЗН 2021/14655
01.07.2021
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
32.50.13.130
320860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)