РЗН 2021/14655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
Номер РУ
РЗН 2021/14655
Дата РУ
01.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50762
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.130
Класс риска
1
Вид
320860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr., Elk River, MN 55330, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320860
Инструменты хирургические для имплантации протезов полового члена
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей (при необходимости):
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров (при необходимости).
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта (при необходимости).
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS (при необходимости).
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт. (при необходимости).
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте (при необходимости).
РЗН 2021/14655
21.07.2022
ООО "РК"
32.50.13.130
320860
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей:
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров.
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта.
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS.
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт.
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте.
РЗН 2021/14655
29.09.2021
ООО "РК"
32.50.13.130
320860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)