Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями1. Leica IPS базовый прибор (Leica IPS basic instrum.).
2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.).
Принадлежности:
1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки S (Unload station S).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменная пластина (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.).
Принадлежности:
1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки S (Unload station S).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменная пластина (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64817
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
2а
Вид
248470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248470
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями1. Leica IPS базовый прибор (Leica IPS basic instrum.).
2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.).
Принадлежности:
1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки S (Unload station S).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменная пластина (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
ФСЗ 2012/11543
09.04.2015
ООО "БиоЛайн"
94 4370
—
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол:
1. Leica IPS базовый прибор (Leica IPS basic instrum.).
2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.).
II. Принадлежности:
1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки S (Unload station S).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменная пластина (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
III. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str 17-19, 69226, Nussloch, Germany.
ФСЗ 2012/11543
07.02.2012
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)