ФСЗ 2012/11543

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11543
Наименование
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями1. Leica IPS базовый прибор (Leica IPS basic instrum.).
2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.).
Принадлежности:
1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки S (Unload station S).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменная пластина (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11543
Дата РУ
09.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8530
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол: 1. Leica IPS базовый прибор (Leica IPS basic instrum.). 2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml). 3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge). 4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of): 4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb). 4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3). 4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS). 4.4. Набор инструментов (1 Tool set): - отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100); - ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5); - кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush). 4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses): - один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ); - защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block); - защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses); - сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates); - транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices); - упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25); - Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.). II. Принадлежности: 1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.). 2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold). 3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S). 4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube). 5. Станция выгрузки S (Unload station S). 6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica). 7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual). 8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S). 9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml). 10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml). 11. Защитное стекло (Shielding glass). 12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.). 13. Сменная пластина (Replacement plate). 14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version). 15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB). 16. Стойка для сканера (Scanner stand). 17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen). 18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC). III. Организация-изготовитель: - Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str 17-19, 69226, Nussloch, Germany.
ФСЗ 2012/11543
07.02.2012
94 4370
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.06.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)