Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный Yukon CC на системе доставкиварианты исполнения:
- T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм;
- T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм;
- T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм;
- T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм;
- T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм;
- T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм;
- T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм;
- T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм;
- T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм;
- T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм;
- T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм;
- T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм;
- T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм;
- T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм;
- T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм;
- T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм;
- T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм;
- T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм;
- T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм;
- T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм;
- T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм;
- T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм;
- T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм;
- T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.
- T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм;
- T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм;
- T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм;
- T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм;
- T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм;
- T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм;
- T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм;
- T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм;
- T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм;
- T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм;
- T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм;
- T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм;
- T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм;
- T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм;
- T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм;
- T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм;
- T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм;
- T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм;
- T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм;
- T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм;
- T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм;
- T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм;
- T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм;
- T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64809
Заявитель
ООО "Стентекс"
Фактический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Юридический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Изготовитель
"Транслумина ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
218190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany.
2. ООО "Стентекс", Россия, 121205, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный Yukon CC на системе доставкиварианты исполнения:
- T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм;
- T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм;
- T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм;
- T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм;
- T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм;
- T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм;
- T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм;
- T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм;
- T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм;
- T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм;
- T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм;
- T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм;
- T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм;
- T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм;
- T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм;
- T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм;
- T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм;
- T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм;
- T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм;
- T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм;
- T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм;
- T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм;
- T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм;
- T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.
РЗН 2021/15599
22.09.2023
ООО "Стентекс"
32.50.22.195
218190
Стент коронарный Yukon CC на системе доставкиварианты исполнения:
- T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм;
- T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм;
- T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм;
- T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм;
- T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм;
- T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм;
- T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм;
- T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм;
- T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм;
- T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм;
- T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм;
- T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм;
- T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм;
- T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм;
- T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм;
- T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм;
- T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм;
- T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм;
- T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм;
- T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм;
- T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм;
- T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм;
- T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм;
- T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.
РЗН 2021/15599
13.10.2021
ООО "Стентекс"
32.50.22.195
218190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)