РЗН 2021/15599

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15599

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стент коронарный Yukon CC на системе доставкиварианты исполнения:
- T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм;
- T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм;
- T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм;
- T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм;
- T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм;
- T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм;
- T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм;
- T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм;
- T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм;
- T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм;
- T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм;
- T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм;
- T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм;
- T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм;
- T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм;
- T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм;
- T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм;
- T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм;
- T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм;
- T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм;
- T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм;
- T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм;
- T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм;
- T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм;
- T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм;
- T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм;
- T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм;
- T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм;
- T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм;
- T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм;
- T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм;
- T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм;
- T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм;
- T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм;
- T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм;
- T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм;
- T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм;
- T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм;
- T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм;
- T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.

Номер РУ

РЗН 2021/15599

Дата РУ

22.09.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73465

Заявитель

ООО "Стентекс"

Фактический адрес заявителя

121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11

Юридический адрес заявителя

121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11

Изготовитель

"Транслумина ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

218190

Таблица пуста

Адрес

1. Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany. 2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 10, ком. 316, помещ. 07, 08. 3. ООО "Стентекс", Россия, 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2008: ?2.00 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2016: ?2.00 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2018: ?2.00 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2021: ?2.00 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2024: ?2.00 мм, длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2028: ?2.00 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2032: ?2.00 мм, длина 32 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22508: ?2.25 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22516: ?2.25 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22518: ?2.25 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22521: ?2.25 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22524: ?2.25 мм, длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22528: ?2.25 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG22532: ?2.25 мм, длина 32 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2508: ?2.50 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2512: ?2.50 мм, длина 12 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2516: ?2.50 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2521: ?2.50 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2528: ?2.50 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27512: ?2.75 мм, длина 12 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27516: ?2.75 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27521: ?2.75 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27524: ?2.75 мм, длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27528: ?2.75 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27532: ?2.75 мм, длина 32 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG27540: ?2.75 мм, длина 40 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3008: ?3.00 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3012: ?3.00 мм, длина 12 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3016: ?3.00 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3018: ?3.00 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3021: ?3.00 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3024: ?3.00 мм. длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3040: ?3.00 мм, длина 40 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3508: ?3.50 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3512: ?3.50 мм, длина 12 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3516: ?3.50 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3518: ?3.50 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3521: ?3.50 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3528: ?3.50 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3532: ?3.50 мм, длина 32 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG3540: ?3.50 мм, длина 40 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4008: ?4.00 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4016: ?4.00 мм, длина 16 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4018: ?4.00 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4021: ?4.00 мм, длина 21 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4024: ?4.00 мм, длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4028: ?4.00 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4032: ?4.00 мм, длина 40 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG4040: ?4.00 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СMG2532: ?2.50 мм, длина 32 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СMG27508: ?2.75 мм, длина 8 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СMG3028: ?3.00 мм, длина 28 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG2012: ?2.00 мм, длина 12 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG22512: ?2.25 мм, длина 12 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG2518: ?2.50 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG2524: ?2.50 мм, длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG27518: ?2.75 мм, длина 18 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG3032: ?3.00 мм, длина 32 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG3524: ?3.50 мм, длина 24 мм

Таблица пуста

218190

Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG4012: ?4.00 мм, длина 12 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный Yukon CC на системе доставкиварианты исполнения: - T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм; - T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм; - T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм; - T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм; - T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм; - T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм; - T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм; - T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм; - T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм; - T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм; - T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм; - T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм; - T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм; - T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм; - T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм; - T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм; - T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм; - T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм; - T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм; - T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм; - T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм; - T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм; - T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм; - T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм; - T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм; - T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм; - T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм; - T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм; - T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм; - T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм; - T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм; - T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм; - T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм; - T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм; - T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм; - T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм; - T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм; - T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм; - T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм; - T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм; - T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм; - T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм; - T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм; - T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм; - T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм; - T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм; - T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм; - T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм; - T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм; - T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм; - T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм; - T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм; - T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм; - T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм; - T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм; - T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм; - T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм; - T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм; - T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм; - T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.

РЗН 2021/15599

13.10.2021

ООО "Стентекс"

32.50.22.195

218190

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)