Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями1. Leica IPC базовый прибор (Leica IPC basic instrum.).
2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.);
- декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity);
- инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM).
Принадлежности:
1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки С (Unload station C).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменные пластины (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.);
- декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity);
- инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM).
Принадлежности:
1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки С (Unload station C).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменные пластины (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64797
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
2а
Вид
248470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248470
Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями1. Leica IPC базовый прибор (Leica IPC basic instrum.).
2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.);
- декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity);
- инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM).
Принадлежности:
1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки С (Unload station C).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменные пластины (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
ФСЗ 2012/11544
09.04.2015
ООО "БиоЛайн"
94 4370
—
Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет:
1. Leica IPC базовый прибор (Leica IPC basic instrum.).
2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.);
- декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity);
- инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM).
II. Принадлежности:
1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки С (Unload station C).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменные пластины (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
III. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str 17-19, 69226, Nussloch, Germany.
ФСЗ 2012/11544
07.02.2012
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)