ФСЗ 2012/11544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет:
1. Leica IPC базовый прибор (Leica IPC basic instrum.).
2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.);
- декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity);
- инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM).
II. Принадлежности:
1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки С (Unload station C).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменные пластины (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
III. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str 17-19, 69226, Nussloch, Germany.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Принтер Leica IPC для маркировки гистологических кассет с принадлежностями1. Leica IPC базовый прибор (Leica IPC basic instrum.).
2. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge).
3. Картридж с жидкостью для очистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml).
4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of):
4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb).
4.2. Два набора магазинов для кассет, по 3 магазина в каждом наборе (2 Sets of magazines for cassettes, assy.pack of 3).
4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS).
4.4. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set):
- отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100);
- ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5);
- кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush).
4.5. Набор запчастей - 1 шт. (1 Set of replacement fuses):
- один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ);
- защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block);
- защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses);
- сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates);
- транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices);
- упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25);
- Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.);
- декларация о соответствии - 1 шт. (1 EC Declaration of conformity);
- инструкция по эксплуатации прибора - 1 шт. (1 IP CD ROM printer driver and documentation, instruction manual for Leica IPC attached on CD ROM).
Принадлежности:
1. Магазин для кассет (Cassette magazine 3 pcs.).
2. Держатель магазина шестипозиционный (C magazine holder 6-fold).
3. Корзина для станции выгрузки (Trays for unloadstation "C", 10 pcs).
4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube).
5. Станция выгрузки С (Unload station C).
6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica).
7. Система удаления кассет вручную (Removal system C- manual).
8. Корзина для станции выгрузки (Cassette trays for unload station).
9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml).
10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml).
11. Защитное стекло (Shielding glass).
12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.).
13. Сменные пластины (Replacement plate).
14. Программное обеспечение (IP Nicelabel software - English version).
15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB).
16. Стойка для сканера (Scanner stand).
17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen).
18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
ФСЗ 2012/11544
09.04.2015
ООО "БиоЛайн"
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)