Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиварианты исполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64270
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan.
2. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., PLOT 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3 Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG-2990Zi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179150
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG-3270UK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG16-K10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG27-i10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG29-i10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиварианты исполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
РЗН 2013/1123
24.09.2019
ИП Разуваева Светлана Владимировна
26.60.12.119
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиисполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
РЗН 2013/1123
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179420
Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиI. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG», исполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
РЗН 2013/1123
06.09.2013
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)