РЗН 2013/1123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG-2990Zi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG-3270UK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG16-K10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG27-i10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG29-i10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиисполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
РЗН 2013/1123
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179420
Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиI. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG», исполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.).
13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.)
14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.).
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.).
19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.).
20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.).
22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.).
23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C.
24. Адаптер типа OE-B.
25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
26. Инструкция по эксплуатации.
27. Инструкция по обработке.
28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.).
29. Ключ.
30. Кейс типа VE.
РЗН 2013/1123
06.09.2013
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.12.2020
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)