Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-"Зенит" по ТУ 9444-020-07526142-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-01
в составе:
1. Кольпоскоп в составе:
1.1. Система осветительная - 1 шт.
1.2. Микроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Жгут волоконно-оптический - 1 шт.
1.5. Механизм перемещения - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7811-0004 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.;
- предохранитель H520, 2А, 250В - 2 шт.;
- лампа OSRAM HLX 64627 XENOPHOT 12V 100W - 1 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
2. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-02
в составе:
1. Кольпоскоп напольный бинокулярный КНб-04LED-«Зенит»
по ТУ 9442-007-07526142-2012, производства ПАО "КМЗ", Россия, РУ № РЗН 2013/1135, в составе:
1.1. Блок питания - 1 шт.
1.2. Стереомикроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Механизм фокусировки - 1 шт.
1.5. Выключатель - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
1.7. Комплект запасных частей:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7812-0375 40ХФА Н12Х1 ГОСТ11737-93 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- вставка плавкая ВП2Б-1В, 3,15А, 250В - 2 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Насадка лапароскопическая - 1 шт.
2. Очки защитные Eagle pair ЕР-17А - 2 шт.
3. Комплект специализированных влагалищных зеркал.
1. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-01
в составе:
1. Кольпоскоп в составе:
1.1. Система осветительная - 1 шт.
1.2. Микроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Жгут волоконно-оптический - 1 шт.
1.5. Механизм перемещения - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7811-0004 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.;
- предохранитель H520, 2А, 250В - 2 шт.;
- лампа OSRAM HLX 64627 XENOPHOT 12V 100W - 1 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
2. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-02
в составе:
1. Кольпоскоп напольный бинокулярный КНб-04LED-«Зенит»
по ТУ 9442-007-07526142-2012, производства ПАО "КМЗ", Россия, РУ № РЗН 2013/1135, в составе:
1.1. Блок питания - 1 шт.
1.2. Стереомикроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Механизм фокусировки - 1 шт.
1.5. Выключатель - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
1.7. Комплект запасных частей:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7812-0375 40ХФА Н12Х1 ГОСТ11737-93 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- вставка плавкая ВП2Б-1В, 3,15А, 250В - 2 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Насадка лапароскопическая - 1 шт.
2. Очки защитные Eagle pair ЕР-17А - 2 шт.
3. Комплект специализированных влагалищных зеркал.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64242
Изготовитель
ПАО КМЗ
Фактический адрес изготовителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Юридический адрес изготовителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ПАО КМЗ, Россия, 143403, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит» по ТУ 9444-020-07526142-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-01
в составе:
1. Кольпоскоп в составе:
1.1. Система осветительная - 1 шт.
1.2. Микроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Жгут волоконно-оптический - 1 шт.
1.5. Механизм перемещения - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7811-0004 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.;
- предохранитель H520, 2А, 250В - 2 шт.;
- лампа OSRAM HLX 64627 XENOPHOT 12V 100W - 1 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
2. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-02
в составе:
1. Кольпоскоп напольный бинокулярный КНб-04LED-«Зенит»
по ТУ 9442-007-07526142-2012, производства ПАО "КМЗ", Россия, РУ № РЗН 2013/1135, в составе:
1.1. Блок питания - 1 шт.
1.2. Стереомикроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Механизм фокусировки - 1 шт.
1.5. Выключатель - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
1.7. Комплект запасных частей:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7812-0375 40ХФА Н12Х1 ГОСТ11737-93 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- вставка плавкая ВП2Б-1В, 3,15А, 250В - 2 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Насадка лапароскопическая - 1 шт.
2. Очки защитные Eagle pair ЕР-17А - 2 шт.
3. Комплект специализированных влагалищных зеркал.
РЗН 2017/5817
05.06.2017
26.60.13.130
182930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)