РЗН 2017/5817

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5817
Наименование
Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит» по ТУ 9444-020-07526142-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-01
в составе:
1. Кольпоскоп в составе:
1.1. Система осветительная - 1 шт.
1.2. Микроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Жгут волоконно-оптический - 1 шт.
1.5. Механизм перемещения - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7811-0004 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.;
- предохранитель H520, 2А, 250В - 2 шт.;
- лампа OSRAM HLX 64627 XENOPHOT 12V 100W - 1 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
2. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-02
в составе:
1. Кольпоскоп напольный бинокулярный КНб-04LED-«Зенит»
по ТУ 9442-007-07526142-2012, производства ПАО "КМЗ", Россия, РУ № РЗН 2013/1135, в составе:
1.1. Блок питания - 1 шт.
1.2. Стереомикроскоп - 1 шт.
1.3. Устройство штативное - 1 шт.
1.4. Механизм фокусировки - 1 шт.
1.5. Выключатель - 1 шт.
1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.
1.7. Комплект запасных частей:
- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;
- ключ 7812-0375 40ХФА Н12Х1 ГОСТ11737-93 - 1 шт.;
- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.
3. Система сканирующая - 1 шт.
4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.
5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.
6. Педаль управления - 1 шт.
7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.
8. Комплект ЗИП:
- вставка плавкая ВП2Б-1В, 3,15А, 250В - 2 шт.;
- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.
9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.
10. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Насадка лапароскопическая - 1 шт.
2. Очки защитные Eagle pair ЕР-17А - 2 шт.
3. Комплект специализированных влагалищных зеркал.
Номер РУ
РЗН 2017/5817
Дата РУ
05.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17857
Изготовитель
ПАО "КМЗ"
Фактический адрес изготовителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Юридический адрес изготовителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ПАО "КМЗ", 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182930
Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01- «Зенит»-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182930
Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-02
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)