Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Неинвазивный монитор артериального давнления "НБМАД" по ТУ 9441-001-9823762-2007Основной состав:
1. Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» - 1 шт.
2. Манжета универсальная - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Программное обеспечение «НБМАД» версии 1.15 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Манжета детская (при необходимости) - 1 шт.
2. Манжета стандартная (при необходимости) - 1 шт.
3. Манжета большая (при необходимости) - 1 шт.
4. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1 Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
4.2 Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
4.3 Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
4.4 Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
4.5 Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
4.6 Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
4.7 Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США.
4.8 Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
4.9 Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай.
4.10 Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
4.12 Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
4.12 Портативный ПК «ICL- КПО ВС», производства «ICL- КПО ВС», Россия.
5. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1 Принтер «НР», производства «НР Inc.», США.
5.2 Принтер «Canon», производства «Canon Japan Inc.», Япония.
5.3 Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония.
5.4 Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США.
5.5 Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины.
5.6 Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония.
5.7 Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея;
5.8 Принтер «Pantum», производства «Pantum», Китай.
6. Сумка переносная «НБМАД» - 1 шт.
1. Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» - 1 шт.
2. Манжета универсальная - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Программное обеспечение «НБМАД» версии 1.15 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Манжета детская (при необходимости) - 1 шт.
2. Манжета стандартная (при необходимости) - 1 шт.
3. Манжета большая (при необходимости) - 1 шт.
4. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1 Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
4.2 Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
4.3 Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
4.4 Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
4.5 Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
4.6 Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
4.7 Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США.
4.8 Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
4.9 Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай.
4.10 Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
4.12 Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
4.12 Портативный ПК «ICL- КПО ВС», производства «ICL- КПО ВС», Россия.
5. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1 Принтер «НР», производства «НР Inc.», США.
5.2 Принтер «Canon», производства «Canon Japan Inc.», Япония.
5.3 Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония.
5.4 Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США.
5.5 Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины.
5.6 Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония.
5.7 Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея;
5.8 Принтер «Pantum», производства «Pantum», Китай.
6. Сумка переносная «НБМАД» - 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64019
Изготовитель
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, эт. подв., помещ. IV, ком. 20
Юридический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, эт. подв., помещ. IV, ком. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
156940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ", Россия, 170019, Тверская область, г. Тверь, ул. 2-Лазо, д. 31, офис №14
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Неинвазивный монитор артериального давления "НБМАД" по ТУ 26.60.12-001-77461929-2022в составе:
1. Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» - 1 шт.
2. Манжета универсальная, производства ООО «АКСМА», Россия - 1 шт.
3. Манжета детская, производства «Оmron Healthcare Со., Ltd.», Япония
(при необходимости) - 1 шт.
4. Манжета стандартная, производства «AND», Япония (при необходимости) - 1 шт.
5. Манжета большая, производства «AND», Япония (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
7. Программное обеспечение «НБМАД» версии 1.15 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Портативный ПК в комплекте с блоком питания и эксплуатационной документацией
производителя (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
1.1. Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
1.2. Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
1.3. Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
1.4. Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
1.5. Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
1.6. Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd»,
Республика Корея.
1.7. Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США.
1.8. Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
1.9. Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай.
1.10. Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
1.11. Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
1.12. Портативный ПК «ICL? КПО ВС», производства «ICL? КПО ВС», Россия.
1.13. Портативный ПК «Chuwi», производства «Shenzhen Ditaier Technology», Китай.
1.14. Портативный ПК «DEXP», производства «DEXP», Россия.
1.15. Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
1.16. Портативный ПК «Echips», производства «Echips», Россия.
1.17. Портативный ПК «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», Россия.
1.18. Портативный ПК «Honor», производства «Zhixin New Information Technology Со. Ltd.», Китай.
1.19. Портативный ПК «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
1.20. Портативный ПК «Infinix» или «Тесnо», производства «Transsion Holdings», Гонконг.
1.21. Портативный ПК «MSI», производства «Micro-Star International Со., Ltd», Тайвань.
1.22. Портативный ПК «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай.
1.23. Портативный ПК «Xiaomi» или «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
1.24. Портативный ПК «TCL», производства «TCL Corporation», Китай.
2. Принтер в комплекте с эксплуатационной документацией производителя
(при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.:
2.1. Принтер «НР», производства «НР Inc.», США.
2.2. Принтер «Canon», производства «Canon Japan Inc.», Япония.
2.3. Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония.
2.4. Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США.
2.5. Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины.
2.6. Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония.
2.7. Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея.
2.8. Принтер «Pantum», производства «Pantum», Китай.
2.9. Принтер «Deli», производства «Deli Company», Китай.
2.10. Принтер «Ricoh», производства «Ricoh Company, Ltd.», Япония.
2.11. Принтер «Sharp», производства «Sharp Corporation», Япония.
3. Сумка переносная «НБМАД» (при необходимости) - 1 шт.
ФСР 2008/02273
14.12.2023
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ"
26.60.12.129
156940
Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007
ФСР 2008/02273
30.07.2020
32.50.21.112
156940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)