ФСР 2008/02273

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02273
Наименование
Неинвазивный монитор артериального давления "НБМАД" по ТУ 26.60.12-001-77461929-2022в составе:
1. Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» - 1 шт.
2. Манжета универсальная, производства ООО «АКСМА», Россия - 1 шт.
3. Манжета детская, производства «Оmron Healthcare Со., Ltd.», Япония
(при необходимости) - 1 шт.
4. Манжета стандартная, производства «AND», Япония (при необходимости) - 1 шт.
5. Манжета большая, производства «AND», Япония (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
7. Программное обеспечение «НБМАД» версии 1.15 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Портативный ПК в комплекте с блоком питания и эксплуатационной документацией
производителя (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
1.1. Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
1.2. Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
1.3. Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
1.4. Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
1.5. Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
1.6. Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd»,
Республика Корея.
1.7. Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США.
1.8. Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
1.9. Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай.
1.10. Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
1.11. Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
1.12. Портативный ПК «ICL? КПО ВС», производства «ICL? КПО ВС», Россия.
1.13. Портативный ПК «Chuwi», производства «Shenzhen Ditaier Technology», Китай.
1.14. Портативный ПК «DEXP», производства «DEXP», Россия.
1.15. Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
1.16. Портативный ПК «Echips», производства «Echips», Россия.
1.17. Портативный ПК «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», Россия.
1.18. Портативный ПК «Honor», производства «Zhixin New Information Technology Со. Ltd.», Китай.
1.19. Портативный ПК «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
1.20. Портативный ПК «Infinix» или «Тесnо», производства «Transsion Holdings», Гонконг.
1.21. Портативный ПК «MSI», производства «Micro-Star International Со., Ltd», Тайвань.
1.22. Портативный ПК «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай.
1.23. Портативный ПК «Xiaomi» или «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
1.24. Портативный ПК «TCL», производства «TCL Corporation», Китай.
2. Принтер в комплекте с эксплуатационной документацией производителя
(при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.:
2.1. Принтер «НР», производства «НР Inc.», США.
2.2. Принтер «Canon», производства «Canon Japan Inc.», Япония.
2.3. Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония.
2.4. Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США.
2.5. Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины.
2.6. Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония.
2.7. Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея.
2.8. Принтер «Pantum», производства «Pantum», Китай.
2.9. Принтер «Deli», производства «Deli Company», Китай.
2.10. Принтер «Ricoh», производства «Ricoh Company, Ltd.», Япония.
2.11. Принтер «Sharp», производства «Sharp Corporation», Япония.
3. Сумка переносная «НБМАД» (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/02273
Дата РУ
14.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74224
Заявитель
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ"
Фактический адрес заявителя
123242, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, эт. подв., помещ. IV, ком. 20
Юридический адрес заявителя
123242, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, эт. подв., помещ. IV, ком. 20
Изготовитель
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, эт. подв., помещ. IV, ком. 20
Юридический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, эт. подв., помещ. IV, ком. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
156940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ", Россия, 170019, Тверская область, г. Тверь, ул. 2-Лазо, д. 31, офис №14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2041
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2043
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2044
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2046
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2047
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2048
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2049
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2051
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2052
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2053
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2054
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2055
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2056
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2057
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2058
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156940
Неинвазивный монитор артериального давления «НБМАД» по ТУ 26.60.12-001- 77461929-2059
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007
ФСР 2008/02273
30.07.2020
32.50.21.112
156940
Подробнее
Развернуть
Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007
ФСР 2008/02273
17.03.2008
"ООО "Научно-производственное объединение "Медицинские инновационные технологии""
94 4180
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)