Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметр переноснойв вариантах исполнения
Варианты исполнения:
1. PC-60B1, в составе:
1. Блок основной PC-60B1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Батарея щелочная R03 (AAA) - 2 шт.
4. Чехол (при необходимости) - 1 шт.
5. Ремешок (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
2. PC-60NW, в составе:
1. Блок основной PC-60NW - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Батарея щелочная R03 (AAA) - 2 шт.
4. Чехол (при необходимости) - 1 шт.
5. Ремешок (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
3. PC-60F, в составе:
a.i.1. Блок основной PC-60F - 1 шт.
a.i.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
a.i.3. Батарея щелочная R03 (AAA) - 2 шт.
a.i.4. Чехол (при необходимости) - 1 шт.
a.i.5. Ремешок (при необходимости) - 1 шт.
a.i.6. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
4. PC-66B, в составе
1. Блок основной PC-66B - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт
3. Держатель -1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. USB кабель передачи данных (при необходимости) - 1шт.
5. SP-20, в составе:
1.Блок основной SP-20 - 1 шт
2.Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт
4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт
5. Зарядная станция - 1 шт
6. Датчик измерения температуры (при необходимости) - 1 шт
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. USB кабель передачи данных (при необходимости) - 1шт.
Варианты исполнения:
1. PC-60B1, в составе:
1. Блок основной PC-60B1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Батарея щелочная R03 (AAA) - 2 шт.
4. Чехол (при необходимости) - 1 шт.
5. Ремешок (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
2. PC-60NW, в составе:
1. Блок основной PC-60NW - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Батарея щелочная R03 (AAA) - 2 шт.
4. Чехол (при необходимости) - 1 шт.
5. Ремешок (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
3. PC-60F, в составе:
a.i.1. Блок основной PC-60F - 1 шт.
a.i.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
a.i.3. Батарея щелочная R03 (AAA) - 2 шт.
a.i.4. Чехол (при необходимости) - 1 шт.
a.i.5. Ремешок (при необходимости) - 1 шт.
a.i.6. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
4. PC-66B, в составе
1. Блок основной PC-66B - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт
3. Держатель -1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. USB кабель передачи данных (при необходимости) - 1шт.
5. SP-20, в составе:
1.Блок основной SP-20 - 1 шт
2.Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт
4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт
5. Зарядная станция - 1 шт
6. Датчик измерения температуры (при необходимости) - 1 шт
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. USB кабель передачи данных (при необходимости) - 1шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63966
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр переносной (Handheld Pulse Oximeter)в вариантах исполнения:
I. РС-66В, в составе:
1. Блок основной РС-66В - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-C01, производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт.
3. Держатель - 1 шт.
4. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd.- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
II. SP-20, в составе:
1. Блок основной SP-20 - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-AC01 , производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт.
5. Зарядная станция, модель SP-20 - 1 шт.
6. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd. - 1 шт.
7. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
РЗН 2023/21651
06.12.2023
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.129
149980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)