РЗН 2023/21651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21651
Наименование
Пульсоксиметр переносной (Handheld Pulse Oximeter)в вариантах исполнения:
I. РС-66В, в составе:
1. Блок основной РС-66В - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-C01, производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт.
3. Держатель - 1 шт.
4. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd.- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
II. SP-20, в составе:
1. Блок основной SP-20 - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-AC01 , производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт.
5. Зарядная станция, модель SP-20 - 1 шт.
6. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd. - 1 шт.
7. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
I. РС-66В, в составе:
1. Блок основной РС-66В - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-C01, производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт.
3. Держатель - 1 шт.
4. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd.- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
II. SP-20, в составе:
1. Блок основной SP-20 - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-AC01 , производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт.
5. Зарядная станция, модель SP-20 - 1 шт.
6. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd. - 1 шт.
7. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21651
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73495
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр переносной (Handheld Pulse Oximeter), в вариантах исполнения:
1. РС-66В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр переносной (Handheld Pulse Oximeter), в вариантах исполнения:
2. SP-20, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)