Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD WВариант поставки 1:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (рег.уд. X» РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft (per. уд. X« РЗН 2013/179-1 уп. (10 шт.);
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (рег.уд. X» РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft (per. уд. No РЗН 2013/179)- 1 уп. (10 шт.);
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1уп. (50 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (рег.уд. Х« РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft (per. уд. X« РЗН 2013/179) - 1 уп. (10 шт.);
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (per. уд. Х®РЗН 2015/3329)- 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB905B (per. уд. Х« РЗН 2021/14019) -10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (per. уд. Х« РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB905B (per. уд. Х« РЗН 2021/14019) - 10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 7;
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (per. уд. Х« РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB905B (per. уд. Х« РЗН 2021/14019) -10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 8:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 (рег.уд. Х» РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB906B (рег.уд. Х« РЗН 2021/14019) -10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (рег.уд. X» РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft (per. уд. X« РЗН 2013/179-1 уп. (10 шт.);
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (рег.уд. X» РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft (per. уд. No РЗН 2013/179)- 1 уп. (10 шт.);
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1уп. (50 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (рег.уд. Х« РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft (per. уд. X« РЗН 2013/179) - 1 уп. (10 шт.);
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (per. уд. Х®РЗН 2015/3329)- 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB905B (per. уд. Х« РЗН 2021/14019) -10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (per. уд. Х« РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB905B (per. уд. Х« РЗН 2021/14019) - 10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 7;
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2 (per. уд. Х« РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB905B (per. уд. Х« РЗН 2021/14019) -10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Вариант поставки 8:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.;
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 (рег.уд. Х» РЗН 2015/3329) - 1шт;
4. Ланцеты одноразовые NANOLET DB906B (рег.уд. Х« РЗН 2021/14019) -10 шт.;
5. Чехол - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63743
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, JAPAN
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, JAPAN
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АРКРЭЙ", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD Wв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Чехол - 1 шт.
РЗН 2019/8692
19.10.2023
26.51.53.141
300680
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD Wв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Чехол - 1 шт.
РЗН 2019/8692
29.07.2019
ООО "АРКРЭЙ"
26.51.53.141
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)