РЗН 2019/8692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD Wв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Чехол - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Чехол - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8692
Дата РУ
19.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73716
Изготовитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АРКРЭЙ", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD Wв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония,
РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.).
5. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт.
2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.).
3. Чехол - 1 шт.
РЗН 2019/8692
29.07.2019
ООО "АРКРЭЙ"
26.51.53.141
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)