Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для ангиографии и эмболизацииВарианты исполнения:
1. Проводник управляемый AGILITY с поворотным устройством и интродьюсером:
1.1. AGILITY 10, наружный диаметр 0,025 см, длина 195 см, длина конически суживающейся части 36 см;
1.2. AGILITY 10, наружный диаметр 0,025 см, длина 195 см, длина конически суживающейся части 38 см;
1.3. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 42 см;
1.4. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 45 см;
1.5. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 350 см, длина конически суживающейся части 42 см;
1.6. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 175 см, длина конически суживающейся части 44 см;
1.7. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 175 см, длина конически суживающейся части 33 см;
1.8. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 33 см;
2. Индефлятор TRUFILL DSC II:
2.1. Шприц с манометром, резьбовым поршнем в сборе с запорным механизмом с фиксатором;
3. Микрокатетер PROWLER с формирующим мандреном:
3.1. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, минимальный внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров, ? 1 шт., длина гибкой части 50 см;
3.2. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, минимальный внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.3. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.4. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.5. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.6. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 50 см;
3.7. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.8. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.9. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.10. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.11. PROWLER 14, эффективная длина 170 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 50 см;
3.12. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.13. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.14. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.15. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.16. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 45 см;
3.17. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 45 см;
3.18. PROWLER Plus, эффективная длина 135 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 20 см;
3.19. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 20 см;
4. Микрокатетер PROWLER SELECT с формирующим мандреном:
4.1. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.2. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.3. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 90, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.4. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.5. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.6. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.7. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 90, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.8. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.9. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.10. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.11. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт.;
5. Катетер проводниковый ENVOY 6F:
5.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR;
5.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC;
5.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD;
5.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD;
5.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1;
5.6. Эффективная длина 90 см, форма изгиба SIM2;
5.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR;
5.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC;
5.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD;
5.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD;
5.11. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1;
5.12. Эффективная длина 100 см, форма изгиба SIM2;
6. Катетер проводниковый ENVOY XB:
6.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR;
6.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC;
6.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD;
6.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD;
6.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1;
6.6. Эффективная длина 90 см, форма изгиба SIM2;
6.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR;
6.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC;
6.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD;
6.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD;
6.11. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1;
6.12. Эффективная длина 100 см, форма изгиба SIM2;
7. Катетер проводниковый ENVOY 5F:
7.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD;
7.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1;
7.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC;
7.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD;
7.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR;
7.6. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD;
7.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1;
7.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC;
7.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD;
7.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR.
1. Проводник управляемый AGILITY с поворотным устройством и интродьюсером:
1.1. AGILITY 10, наружный диаметр 0,025 см, длина 195 см, длина конически суживающейся части 36 см;
1.2. AGILITY 10, наружный диаметр 0,025 см, длина 195 см, длина конически суживающейся части 38 см;
1.3. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 42 см;
1.4. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 45 см;
1.5. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 350 см, длина конически суживающейся части 42 см;
1.6. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 175 см, длина конически суживающейся части 44 см;
1.7. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 175 см, длина конически суживающейся части 33 см;
1.8. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 33 см;
2. Индефлятор TRUFILL DSC II:
2.1. Шприц с манометром, резьбовым поршнем в сборе с запорным механизмом с фиксатором;
3. Микрокатетер PROWLER с формирующим мандреном:
3.1. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, минимальный внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров, ? 1 шт., длина гибкой части 50 см;
3.2. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, минимальный внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.3. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.4. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.5. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.6. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 50 см;
3.7. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.8. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.9. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.10. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 50 см;
3.11. PROWLER 14, эффективная длина 170 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 50 см;
3.12. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.13. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.14. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.15. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 20 см;
3.16. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 45 см;
3.17. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт., длина гибкой части 45 см;
3.18. PROWLER Plus, эффективная длина 135 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 20 см;
3.19. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт., длина гибкой части 20 см;
4. Микрокатетер PROWLER SELECT с формирующим мандреном:
4.1. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.2. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.3. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 90, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.4. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.5. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.6. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.7. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 90, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.8. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.9. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.10. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров ? 2 шт.;
4.11. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров ? 1 шт.;
5. Катетер проводниковый ENVOY 6F:
5.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR;
5.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC;
5.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD;
5.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD;
5.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1;
5.6. Эффективная длина 90 см, форма изгиба SIM2;
5.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR;
5.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC;
5.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD;
5.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD;
5.11. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1;
5.12. Эффективная длина 100 см, форма изгиба SIM2;
6. Катетер проводниковый ENVOY XB:
6.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR;
6.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC;
6.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD;
6.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD;
6.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1;
6.6. Эффективная длина 90 см, форма изгиба SIM2;
6.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR;
6.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC;
6.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD;
6.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD;
6.11. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1;
6.12. Эффективная длина 100 см, форма изгиба SIM2;
7. Катетер проводниковый ENVOY 5F:
7.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD;
7.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1;
7.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC;
7.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD;
7.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR;
7.6. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD;
7.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1;
7.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC;
7.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD;
7.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63724
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
349850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA.
2. Codman & Shurtleff, Inc., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P.32574, Mexico.
3. Concert Medical, LLC., 77 Accord Park Drive, Norwell, MA, 02061, USA.
4. Atrion Medical Products, Inc, 1426 Curt Francis Road, Arab, Alabama, 35016, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для ангиографии и эмболизацииварианты исполнения:
1. Проводник управляемый AGILITY с поворотным устройством и интродьюсером:
1.1. AGILITY 10, наружный диаметр 0,025 см, длина 195 см, длина конически суживающейся части 36 см.
1.2. AGILITY 10, наружный диаметр 0,025 см, длина 195 см, длина конически суживающейся части 38 см.
1.3. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 42 см.
1.4. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 45 см.
1.5. AGILITY 14, наружный диаметр 0,036 см, длина 350 см, длина конически суживающейся части 42 см.
1.6. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 175 см, длина конически суживающейся части 44 см.
1.7. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 175 см, длина конически суживающейся части 33 см.
1.8. AGILITY 16, наружный диаметр 0,040 см, длина 205 см, длина конически суживающейся части 33 см.
1.9. Инструкция по применению.
2. Индефлятор TRUFILL DSC II:
2.1. Шприц с манометром, резьбовым поршнем в сборе с запорным механизмом с фиксатором.
2.2. Инструкция по применению.
3. Микрокатетер PROWLER с формирующим мандреном:
3.1. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, минимальный внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 1 шт., длина гибкой части 50 см.
3.2. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, минимальный внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.3. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.4. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.5. PROWLER 10, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.6. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,038 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 1 шт., длина гибкой части 50 см.
3.7. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.8. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.9. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.10. PROWLER 14, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 50 см.
3.11. PROWLER 14, эффективная длина 170 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 1 шт., длина гибкой части 50 см.
3.12. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 20 см.
3.13. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 20 см.
3.14. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 90 (MAX), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 20 см.
3.15. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 20 см.
3.16. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 45 см.
3.17. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45 (MP), количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт., длина гибкой части 45 см.
3.18. PROWLER Plus, эффективная длина 135 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 1 шт., длина гибкой части 20 см.
3.19. PROWLER Plus, эффективная длина 150 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 1 шт., длина гибкой части 20 см.
3.20. Инструкция по применению.
4. Микрокатетер PROWLER SELECT с формирующим мандреном:
4.1. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.2. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.3. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба 90, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.4. PROWLER SELECT LP ES, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,042 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.5. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.6. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.7. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 90, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.8. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 5 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба J-образный, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.9. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.10. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба 45, количество рентгено-контрастных маркеров - 2 шт.
4.11. PROWLER SELECT Plus, эффективная длина 150 см, длина гибкой части 15 см, внутренний диаметр 0,053 см, форма изгиба прямой, количество рентгено-контрастных маркеров - 1 шт.
4.12. Инструкция по применению.
5. Катетер проводниковый ENVOY 6F:
5.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR.
5.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC.
5.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD.
5.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD.
5.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1.
5.6. Эффективная длина 90 см, форма изгиба SIM2.
5.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR.
5.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC.
5.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD.
5.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD.
5.11. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1.
5.12. Эффективная длина 100 см, форма изгиба SIM2.
5.13. Инструкция по применению.
6. Катетер проводниковый ENVOY XB:
6.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR.
6.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC.
6.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD.
6.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD.
6.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1.
6.6. Эффективная длина 90 см, форма изгиба SIM2.
6.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR.
6.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC.
6.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD.
6.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD.
6.11. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1.
6.12. Эффективная длина 100 см, форма изгиба SIM2.
6.13. Инструкция по применению.
7. Катетер проводниковый ENVOY 5F:
7.1. Эффективная длина 90 см, форма изгиба CBL MOD.
7.2. Эффективная длина 90 см, форма изгиба H1.
7.3. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPC.
7.4. Эффективная длина 90 см, форма изгиба MPD.
7.5. Эффективная длина 90 см, форма изгиба STR.
7.6. Эффективная длина 100 см, форма изгиба CBL MOD.
7.7. Эффективная длина 100 см, форма изгиба H1.
7.8. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPC.
7.9. Эффективная длина 100 см, форма изгиба MPD.
7.10. Эффективная длина 100 см, форма изгиба STR.
7.11. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07085
06.04.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для ангиографии и эмболизации (см. Приложение на 1 листе)I.Устройства для ангиографии и эмболизации, варианты исполнения:
1.Катетеры диагностические.
2.Катетеры проводниковые.
3.Микрокатетеры.
4.Проводники.
5.Микропроводники.
6.Индефляторы.
II.Завод-изготовитель:
1.Кордис де Мексико, С.А. де С.В., Мексика,
Cordis de Mexico, S.A de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua CP 32575, Mexico.
ФСЗ 2010/07085
28.05.2010
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)