Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трубки эндобронхиальные Shileyв вариантах исполнения:
I. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя в вариантах исполнения:
1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе:
1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт.
1.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
2. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе:
2.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт.
2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
3. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе:
3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт.
3.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
4. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе:
4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт.
4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
II. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя в вариантах исполнения:
1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе:
1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт.
1.2. Соединитель стандартный 15 мм, не более 10 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
2. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе:
2.1 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт.
2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
3. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе:
3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт.
3.2 Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт.
3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
4. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе:
4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт.
4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт.
4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
шт.) с инструкцией по применению (при необходимости).
РЗН 2023/19480
13.07.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
135720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)