Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Трубки эндобронхиальные Shiley с принадлежностями
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63680
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
135720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трубки эндобронхиальные Shileyв вариантах исполнения:
I. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя в вариантах исполнения:
1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе:
1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт.
1.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
2. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе:
2.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт.
2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
3. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе:
3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт.
3.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
4. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе:
4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт.
4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
II. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя в вариантах исполнения:
1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе:
1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт.
1.2. Соединитель стандартный 15 мм, не более 10 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
2. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе:
2.1 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт.
2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
3. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе:
3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт.
3.2 Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт.
3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
4. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе:
4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт.
4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт.
4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
шт.) с инструкцией по применению (при необходимости).
РЗН 2023/19480
13.07.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
135720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)