РЗН 2023/19480

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19480
Наименование
Трубки эндобронхиальные Shileyв вариантах исполнения:
I. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя в вариантах исполнения:
1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе:
1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт.
1.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
2. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе:
2.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт.
2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
3. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе:
3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт.
3.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
4. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе:
4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт.
4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
II. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя в вариантах исполнения:
1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе:
1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт.
1.2. Соединитель стандартный 15 мм, не более 10 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
2. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе:
2.1 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт.
2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
3. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе:
3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт.
3.2 Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт.
3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
4. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе:
4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт.
4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт.
4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости):
- соединитель - 2 шт.;
- адаптер Carlens - 1 шт.;
- соединитель стандартный 15 мм - 2 шт.
4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости).
шт.) с инструкцией по применению (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/19480
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69470
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
135720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135720
Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)