Наименование
Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011В состав набора входят:
Комплект №1/1
Иммуносорбент -2 планшета;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
концентрат конъюгата - 1 фл. (2,0 мл);
раствор для разведения концентрата конъюгата (РРК) - 2 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
2 фл. (по 40 мл);
цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл);
хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №1/2
Иммуносорбент -2 планшета;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
конъюгат - 2 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
2 фл. (по 40 мл);
раствор индикаторный (РИ) - 2 фл. (по 14 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»);РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №2/1
Иммуносорбент -1 планшет;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
концентрат конъюгата - 1 фл. (1,0 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл);
раствор для разведения концентрата конъюгата (РРК) - 1 фл. (14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
1 фл. (40 мл);
цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл);
хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №2/2
Иммуносорбент -1 планшет;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
конъюгат - 1 фл. (14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
1 фл. (40 мл);
раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл)
стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №3/1
Иммуносорбент -5 планшетов;
контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 2 фл. (по 2,5 мл);
концентрат конъюгата - 1 фл. (по 4,0 мл);
раствор для разведения концентрата конъюгата (РРК) - 5 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
3 фл. (по 100 мл);
цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (по 14 мл);
хромоген (ТМБ) - 1 фл. (5,0 мл);
стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -32 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -8 шт.
Клейкая пленка для планшета -8 шт.
Комплект №3/2
Иммуносорбент -5 планшетов;
контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 2 фл. (по 2,5 мл);
конъюгат - 5 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
3 фл. (по 100 мл);
раствор индикаторный (РИ) - 5 фл. (по 14 мл);
стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -32 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -8 шт.
Клейкая пленка для планшета -8 шт.
Набор выпускается в шести вариантах комплектации:
Комплекты №№ 1/1, 1/2 - рассчитаны на 192 определения, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Возможна дробная постановка.
Комплекты №№ 2/1, 2/2 - рассчитаны на 96 определений, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Возможна дробная постановка.
Комплекты №№ 3/1, 3/2 - рассчитаны на 480 определений, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Возможна дробная постановка.
Комплект №1/1
Иммуносорбент -2 планшета;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
концентрат конъюгата - 1 фл. (2,0 мл);
раствор для разведения концентрата конъюгата (РРК) - 2 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
2 фл. (по 40 мл);
цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл);
хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №1/2
Иммуносорбент -2 планшета;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
конъюгат - 2 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
2 фл. (по 40 мл);
раствор индикаторный (РИ) - 2 фл. (по 14 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»);РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №2/1
Иммуносорбент -1 планшет;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
концентрат конъюгата - 1 фл. (1,0 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл);
раствор для разведения концентрата конъюгата (РРК) - 1 фл. (14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
1 фл. (40 мл);
цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл);
хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №2/2
Иммуносорбент -1 планшет;
контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (1,0 мл);
конъюгат - 1 фл. (14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
1 фл. (40 мл);
раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл)
стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -4 шт.
Клейкая пленка для планшета -4 шт.
Комплект №3/1
Иммуносорбент -5 планшетов;
контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 2 фл. (по 2,5 мл);
концентрат конъюгата - 1 фл. (по 4,0 мл);
раствор для разведения концентрата конъюгата (РРК) - 5 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
3 фл. (по 100 мл);
цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (по 14 мл);
хромоген (ТМБ) - 1 фл. (5,0 мл);
стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -32 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -8 шт.
Клейкая пленка для планшета -8 шт.
Комплект №3/2
Иммуносорбент -5 планшетов;
контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл);
контрольный отрицательный образец (К?) - 2 фл. (по 2,5 мл);
конъюгат - 5 фл. (по 14 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл);
концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий твин (ФСБ-Т(25х)) -
3 фл. (по 100 мл);
раствор индикаторный (РИ) - 5 фл. (по 14 мл);
стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл);
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -32 шт. («Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП- «Термо Фишер Сайентифик» для одноканального дозатора на (0,5 - 250) мкл»); РУ № ФСР 2007/01431.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости -8 шт.
Клейкая пленка для планшета -8 шт.
Набор выпускается в шести вариантах комплектации:
Комплекты №№ 1/1, 1/2 - рассчитаны на 192 определения, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Возможна дробная постановка.
Комплекты №№ 2/1, 2/2 - рассчитаны на 96 определений, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Возможна дробная постановка.
Комплекты №№ 3/1, 3/2 - рассчитаны на 480 определений, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Возможна дробная постановка.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63651
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011Комплект №1:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- хромоген (ТМБ);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- стоп-реагент.
Комплект №2:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- хромоген (ТМБ);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- стоп-реагент.
Комплект №3:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- хромоген (ТМБ);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- стоп-реагент.
ФСР 2011/12216
21.06.2018
21.20.23.110
244320
Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект №1:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- хромоген (ТМБ);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- стоп-реагент.
Комплект №2:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- хромоген (ТМБ);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- стоп-реагент.
Комплект №3:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- хромоген (ТМБ);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- стоп-реагент.
ФСР 2011/12216
03.11.2011
93 9817
—
Набор реагентов "тест-система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин).
ФС 01012006/5227-06
18.12.2006
93 8890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)