+7(812)-240-22-32 +7(926)-783-84-28
medreg@nevacert.ru
Санкт-ПетербургМосква
tg Наш канал в Telegram
+7(812)-240-22-32 +7(926)-783-84-28
medreg@nevacert.ru
Санкт-ПетербургМосква

ФС 01012006/5227-06

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01012006/5227-06
Вернуться к списку
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "тест-система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин).
Номер РУ
ФС 01012006/5227-06
Дата РУ
18.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 18.12.2011
Номер реестровой записи
o25397
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
Моск. обл., г.Электрогорск, ул.Буденного,д.1
Юридический адрес изготовителя
Моск. обл., г.Электрогорск, ул.Буденного,д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011Комплект №1: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент. Комплект №2: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент. Комплект №3: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент.
ФСР 2011/12216
28.12.2024
20.59.52.195
244320
Подробнее
РУ
Развернуть
Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011Комплект №1: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент. Комплект №2: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент. Комплект №3: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент.
ФСР 2011/12216
21.06.2018
21.20.23.110
244320
Подробнее
РУ
Развернуть
Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект №1: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент. Комплект №2: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент. Комплект №3: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов (РРО); - раствор для разведения конъюгата (РРК); - стоп-реагент.
ФСР 2011/12216
03.11.2011
93 9817
—
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)