Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Evasion стерильный для инъекций в шприцах с игламиВарианты исполнения:
I. Evasion Fine
Состав:
1. Натрия гиалуронат 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Evasion Lips
Состав:
1. Натрия гиалуронат 20 мг/мл в ш прице 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм)
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
2 шт.
III. Evasion Derm
Состав:
1. Натрия гиалуронат 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Evasion Ultra
Состав:
1. Натрия гиалуронат 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм) ?2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
I. Evasion Fine
Состав:
1. Натрия гиалуронат 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Evasion Lips
Состав:
1. Натрия гиалуронат 20 мг/мл в ш прице 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм)
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
2 шт.
III. Evasion Derm
Состав:
1. Натрия гиалуронат 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Evasion Ultra
Состав:
1. Натрия гиалуронат 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 27G 1/2" (0,4*13 мм) ?2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63522
Заявитель
ООО "Премьер Базис Профешнл"
Фактический адрес заявителя
690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", эт. 8, помещ. 13
Юридический адрес заявителя
690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", эт. 8, помещ. 13
Изготовитель
ООО "ВИОЛА МЭД ГРУПП"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с игламиВарианты исполнения:
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм)-2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
РЗН 2024/22138
04.03.2024
ООО "Премьер Базис Профешнл"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)