Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система видеоэндоскопическая HD-550в составе:
I. Устройство обработки изображений - не более 3 шт., в составе:
1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-550S; HD-550Pro; HD-550; HD-550Exp; HD-510; HD-500Plus - 1 шт.
2. Силовой шнур - 1 шт.
3. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. (при необходимости)
4. Колпачок баланса белого - 1 шт.
5. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Плавкий предохранитель - 2 шт.
8. Витой видеокабель - 1 шт. (при необходимости)
9. Оптоволоконный кабель - 1 шт. (при необходимости)
10. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
11. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости)
12. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости)
13. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости)
14. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости)
15. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости)
16. Подставка - 4 шт. (при необходимости)
17. Кабель управления светом - 1 шт.
II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-550; EG-550L - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная), 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая), 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости)
14. Бутыль для воды с адаптером CO2 - 1 шт. (при необходимости)
15. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: EC-550; EC-550T; EC-550L; EC-550L/T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная), 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая), 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости)
14. Бутыль для воды с адаптером CO2 - 1 шт. (при необходимости)
15. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
IV. Видеобронхоскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеобронхоскоп, в вариантах исполнения: EB-5H20; EB-5T28 - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Система для промывки каналов - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
V. Ультразвуковой видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Ультразвуковой видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-UR5; EG-UC5T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
12. Крышка для погружения - 1 шт.
13. Крышка для погружения разъема подключения УЗ-сканера - 1 шт.
14. Бутыль для воды c адаптером CO2- 1 шт. (при необходимости)
15. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
VI. Видеодуоденоскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеодуоденоскоп ED-5GT - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Резиновый колпачок дистального конца - 2 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
- очиститель дистального конца, 1 шт.
- трубка для очистки канала тросика подъемника, 1 шт.
12. Бутыль для воды с адаптером CO2 - 1 шт. (при необходимости)
13. Крышка для погружения - 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
VII. Источник света - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Источник света, в вариантах исполнения: VLS-50T; VLS-50D; VLS-55Q; VLS-55T; VLS-51T; VLS-51D - 1 шт.
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Кабель подключения к сети - 1 шт. (при необходимости)
4. Подставка - 4 шт. (при необходимости)
5. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
VIII. Тележка эндоскопическая HDT-500 - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
1. Тележка эндоскопическая HDT-500, в вариантах исполнения: c трансформатором с одним кронштейном монитора, без трансформатора с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с двумя кронштейнами монитора - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
IX. Монитор медицинский высокой четкости - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1шт.
4. Кабель DVI - 1шт.
5. Кабель заземления - 1шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
I. Устройство обработки изображений - не более 3 шт., в составе:
1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-550S; HD-550Pro; HD-550; HD-550Exp; HD-510; HD-500Plus - 1 шт.
2. Силовой шнур - 1 шт.
3. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. (при необходимости)
4. Колпачок баланса белого - 1 шт.
5. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Плавкий предохранитель - 2 шт.
8. Витой видеокабель - 1 шт. (при необходимости)
9. Оптоволоконный кабель - 1 шт. (при необходимости)
10. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
11. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости)
12. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости)
13. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости)
14. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости)
15. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости)
16. Подставка - 4 шт. (при необходимости)
17. Кабель управления светом - 1 шт.
II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-550; EG-550L - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная), 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая), 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости)
14. Бутыль для воды с адаптером CO2 - 1 шт. (при необходимости)
15. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: EC-550; EC-550T; EC-550L; EC-550L/T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная), 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая), 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости)
14. Бутыль для воды с адаптером CO2 - 1 шт. (при необходимости)
15. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
IV. Видеобронхоскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеобронхоскоп, в вариантах исполнения: EB-5H20; EB-5T28 - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Система для промывки каналов - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
V. Ультразвуковой видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Ультразвуковой видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-UR5; EG-UC5T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
12. Крышка для погружения - 1 шт.
13. Крышка для погружения разъема подключения УЗ-сканера - 1 шт.
14. Бутыль для воды c адаптером CO2- 1 шт. (при необходимости)
15. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
VI. Видеодуоденоскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеодуоденоскоп ED-5GT - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, мл - 1 шт. (при необходимости)
7. Резиновый колпачок дистального конца - 2 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
- комплект заглушек для промывки, 1 шт.
- система для промывки каналов, 1 шт.
- очиститель дистального конца, 1 шт.
- трубка для очистки канала тросика подъемника, 1 шт.
12. Бутыль для воды с адаптером CO2 - 1 шт. (при необходимости)
13. Крышка для погружения - 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
VII. Источник света - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Источник света, в вариантах исполнения: VLS-50T; VLS-50D; VLS-55Q; VLS-55T; VLS-51T; VLS-51D - 1 шт.
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Кабель подключения к сети - 1 шт. (при необходимости)
4. Подставка - 4 шт. (при необходимости)
5. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
VIII. Тележка эндоскопическая HDT-500 - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
1. Тележка эндоскопическая HDT-500, в вариантах исполнения: c трансформатором с одним кронштейном монитора, без трансформатора с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с двумя кронштейнами монитора - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
IX. Монитор медицинский высокой четкости - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1шт.
4. Кабель DVI - 1шт.
5. Кабель заземления - 1шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт. (при необходимости)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63441
Заявитель
ООО "Соноскейп Медицина Рус"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, этаж 1, помещ. 38
Изготовитель
"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F (B), 1/F (S), 5/F, Nanfeng Building, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 4093 Liuxian Blvd., Taoyuan Subdistrict, Nanshan, Shenzhen, 518055, Guangdong, China.
2. SONOSCAPE MEDICAL CORP., SonoScape Medical Building, No.2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система видеоэндоскопическая HD-550в составе:
I. Устройство обработки изображений - не более 3 шт., в составе:
1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-550S; HD- 550Рrо; HD-550; HD-550Exp; HD-510; HD-500Plus - 1 шт.
2. Силовой шнур - 1 шт.
3. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. (при необходимости).
4. Колпачок баланса белого - 1 шт.
5. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Плавкий предохранитель - 2 шт.
8. Витой видеокабель - 1 шт. (при необходимости).
9. Оптоволоконный кабель - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
12. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости).
13. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости).
14. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости).
15. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости).
16. Подставка - 4 шт. (при необходимости).
17. Кабель управления светом - 1 шт.
II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-550; EG-550L - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости).
14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: ЕС-550; ЕС-550Т; EC-550L; ЕС- 550L/T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости).
14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Источник света - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Источник света, в вариантах исполнения: VLS-50T; VLS-50D; VLS-55Q; VLS- 55Т; VLS-51T; VLS-51D - 1 шт.
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Кабель подключения к сети - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка - 4 шт. (при необходимости).
5. Руководство пользователя - 1 шт.
V. Тележка эндоскопическая HDT-500 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Тележка эндоскопическая HDT-500, в вариантах исполнения: с трансформатором с одним кронштейном монитора, без трансформатора с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с двумя кронштейнами монитора - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт.
VI. Монитор медицинский высокой четкости - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Кабель DVI - 1 шт.
5. Кабель заземления - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2024/22910
11.06.2024
ООО "Соноскейп Медицина Рус"
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)