РЗН 2024/22910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22910
Наименование
Система видеоэндоскопическая HD-550в составе:
I. Устройство обработки изображений - не более 3 шт., в составе:
1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-550S; HD- 550Рrо; HD-550; HD-550Exp; HD-510; HD-500Plus - 1 шт.
2. Силовой шнур - 1 шт.
3. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. (при необходимости).
4. Колпачок баланса белого - 1 шт.
5. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Плавкий предохранитель - 2 шт.
8. Витой видеокабель - 1 шт. (при необходимости).
9. Оптоволоконный кабель - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
12. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости).
13. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости).
14. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости).
15. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости).
16. Подставка - 4 шт. (при необходимости).
17. Кабель управления светом - 1 шт.
II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-550; EG-550L - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости).
14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: ЕС-550; ЕС-550Т; EC-550L; ЕС- 550L/T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
10. Клапан аспирации - 2 шт.
11. Бутыль для воды - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) - 1 шт.;
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт.
13. Коннектор для течеискателя - 1 шт. (при необходимости).
14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Источник света - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Источник света, в вариантах исполнения: VLS-50T; VLS-50D; VLS-55Q; VLS- 55Т; VLS-51T; VLS-51D - 1 шт.
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Кабель подключения к сети - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка - 4 шт. (при необходимости).
5. Руководство пользователя - 1 шт.
V. Тележка эндоскопическая HDT-500 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Тележка эндоскопическая HDT-500, в вариантах исполнения: с трансформатором с одним кронштейном монитора, без трансформатора с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с одним кронштейном монитора с газовым амортизатором, с трансформатором с двумя кронштейнами монитора - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт.
VI. Монитор медицинский высокой четкости - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Кабель DVI - 1 шт.
5. Кабель заземления - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система видеоэндосокпическая HD-550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)