- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
118430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021, варианты исполнения:
1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ;
- стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.;
- инструмент для удаления магнита - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0"- 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный -1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
-упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2023/21030
20.05.2024
32.50.11.110
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021, варианты исполнения:
1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ;
- стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.;
- инструмент для удаления магнита - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0"- 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный -1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
-упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2023/21030
05.09.2023
32.50.11.190
118430