РЗН 2023/21030
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
118430
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021, варианты исполнения:
1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ;
- стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.;
- инструмент для удаления магнита - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0"- 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный -1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
-упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2023/21030
05.09.2023
32.50.11.190
118430