РЗН 2023/21030

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21030
Наименование
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021, варианты исполнения:
1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ;
- стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.;
- инструмент для удаления магнита - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0"- 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный -1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
-упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/21030
Дата РУ
20.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78738
Изготовитель
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ"
Фактический адрес изготовителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес изготовителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
118430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ", Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское ш., д. 96А. 2. Song Young International Co. trading as Song Tah Trading Co., Ltd., 10F & 12F-1, No. 376, Sec. 1, Tun Hwa S. Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.. 3. Song Young International Co. trading as Song Tah Trading Co., Ltd., 6F-4, No. 6, Lang 609, Sec. 5, Chongxin Rd, Sanchong Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118430
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021, варианты исполнения: 1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе: - артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.; - штифт фиксирующий - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе: - артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.; - штифт фиксирующий - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе: - артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе: - артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - штифт фиксирующий - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе: - артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе: - артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.; - формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.; - формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.; - стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.; - стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.; - стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.; - стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ; - стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.; - стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.; - инструмент для удаления магнита - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе: - артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - каллота 0"- 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный -1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт., - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе: - артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт., - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт., - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); -упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации.
РЗН 2023/21030
05.09.2023
32.50.11.190
118430
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)