Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор параметров крови портативный с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор;
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови ЫuеСаге.
2. Тест-полоски. 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Футляр, 1 шт.
6. Батарейка электрическая, 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным
обеспечением на диске.
II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in.
2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Код-чип, 1 шт.
6. Футляр, 1 шт.
7. Батарейки электрические, не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокалывающее устройство (Lancing device).
2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.
3. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным
обеспечением на диске.
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор;
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови ЫuеСаге.
2. Тест-полоски. 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Футляр, 1 шт.
6. Батарейка электрическая, 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным
обеспечением на диске.
II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in.
2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Код-чип, 1 шт.
6. Футляр, 1 шт.
7. Батарейки электрические, не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокалывающее устройство (Lancing device).
2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.
3. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным
обеспечением на диске.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63201
Заявитель
ООО РК "ЭТАЛОН"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Изготовитель
"Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
287910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 2, помещ. 223 (138)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностямиI. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare.
2. Тест-полоски, 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Футляр, 1 шт.
6. Батарейка электрическая, 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске.
II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in.
2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Код-чип, 1 шт.
6. Футляр, 1 шт.
7. Батарейки электрические, не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске.
Принадлежности:
1. Прокалывающее устройство (Lancing device).
2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.
ФСЗ 2011/10072
28.05.2019
ООО РК "ЭТАЛОН"
26.51.53.141
см. приложение
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностямиI. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор
(вид 300690):
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare.
2. Тест-полоски, 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Футляр, 1 шт.
6. Батарейка электрическая, 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске.
II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор (вид 300670):
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in.
2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Код-чип, 1 шт.
6. Футляр, 1 шт.
7. Батарейки электрические, не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске.
III. Принадлежности:
1. Прокалывающее устройство (Lancing device).
2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.
ФСЗ 2011/10072
06.12.2017
ООО "Компания "Эталон"
26.51.53.190
см. приложение
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare.
2. Тест-полоски, 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Футляр, 1 шт.
6. Батарейка электрическая, 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске.
II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор:
1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in.
2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт.
3. Стерильные ланцеты, 10 шт.
4. Прокалывающее устройство, 1 шт.
5. Код-чип, 1 шт.
6. Футляр, 1 шт.
7. Батарейки электрические, не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске.
III. Принадлежности:
1. Прокалывающее устройство (Lancing device).
2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.
ФСЗ 2011/10072
14.07.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)