— сведения и характеристики

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения:
1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный;
- 11 мм стандартный;
- 12 мм стандартный, 12 мм длинный.
2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный;
- 11 мм стандартный;
- 12 мм стандартный, 12 мм длинный.
3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм.
4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный;
- 11 мм стандартный;
- 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный;
- 15 мм стандартный, 15 мм длинный.
5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.
6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный;
- 11 мм стандартный, 11 мм длинный;
- 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный;
- 15 мм стандартный.
7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.

Номер РУ

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63029

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Ковидиен ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

282980

Таблица пуста

Адрес

1. Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic. 2. Ackermann GmbH, Eisenbahnstrasse 65-67 78604 Rietheim-Weilheim, Germany.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 8 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный, 11 мм длинный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 8. Троакар VersaOne с лезвием и фиксирующей канюлей для системы закрытия фасций, 12 мм стандартный. 9. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей для системы закрытия фасций, 12 мм стандартный.

РЗН 2018/7387

07.08.2024

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

282980

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный, 11 мм длинный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.

РЗН 2018/7387

21.08.2020

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

282980

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный, 11 мм длинный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.

РЗН 2018/7387

19.07.2018

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

282980

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)