РЗН 2018/7387

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7387

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения:
1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный;
- 11 мм стандартный;
- 12 мм стандартный, 12 мм длинный.
2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный;
- 11 мм стандартный;
- 12 мм стандартный, 12 мм длинный.
3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм.
4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный;
- 11 мм стандартный;
- 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный;
- 15 мм стандартный, 15 мм длинный.
5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.
6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения:
- 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный;
- 11 мм стандартный, 11 мм длинный;
- 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный;
- 15 мм стандартный.
7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.

Номер РУ

РЗН 2018/7387

Дата РУ

21.08.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

46512

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Ковидиен ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

282980

Таблица пуста

Адрес

Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный;

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11мм стандартный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный, 15 мм длинный;

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный, 11 мм длинный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный;

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей: - 5 мм короткий, - 5 мм стандартный; - 11мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный;

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный;

Таблица пуста

282980

Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 8 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный, 11 мм длинный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 8. Троакар VersaOne с лезвием и фиксирующей канюлей для системы закрытия фасций, 12 мм стандартный. 9. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей для системы закрытия фасций, 12 мм стандартный.

РЗН 2018/7387

07.08.2024

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

282980

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Троaкар VersaOneв вариантах исполнения: 1. Троакар VersaOne с лезвием и с гладкой канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 2. Троакар VersaOne с лезвием и с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный; - 11 мм стандартный; - 12 мм стандартный, 12 мм длинный. 3. Троакар VersaOne тупоконечный с резьбовым якорем, 12 мм. 4. Троакар VersaOne безлезвийный с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный, 15 мм длинный. 5. Троакар VersaOne безлезвийный с гладкой канюлей, 12 мм стандартный. 6. Троакар VersaOne оптический с фиксирующей канюлей, варианты исполнения: - 5 мм короткий, 5 мм стандартный, 5 мм длинный; - 11 мм стандартный, 11 мм длинный; - 12 мм короткий, 12 мм стандартный, 12 мм длинный; - 15 мм стандартный. 7. Троакар VersaOne оптический с гладкой канюлей, 12 мм стандартный.

РЗН 2018/7387

19.07.2018

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

282980

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)